Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Fampyra dawkowanie
Zalecana dawka to jedna 10 mg tabletka dwa razy/dobę, w odstępach 12h. Rozpoczęcie i ocena terapii produktem leczniczym: leczenie wstępne produktem leczniczym powinno być ograniczone do 2 tyg., gdyż w tym czasie powinny już ujawnić się korzyści kliniczne ze stosowania leku. Po upływie 2 tyg. zaleca się wykonanie testu szybkości chodzenia (np. T25FW), aby ocenić poprawę. Gdy brak poprawy, leczenie należy przerwać. Jeśli pacjent nie zgłasza korzyści klinicznych, terapię produktem należy przerwać. Ponowna ocena terapii produktem leczniczym: -jeśli stwierdzono pogorszenie chodu, lekarz powinien rozważyć wstrzymanie leczenia, celem ponownej oceny korzyści wynikających ze stosowania produktu. Ocena ta powinna obejmować wycofanie produkt leczniczego i wykonanie testu szybkości chodzenia. Jeśli nie będzie poprawy chodu, terapię produktem leczniczym należy przerwać.Pominięcie dawki: -należy przestrzegać ustalonego schematu dawkowania. W razie pominięcia dawki nie należy przyjmować podwójnej dawki. Osoby w podeszłym wieku: przed rozpoczęciem leczenia u osób w podeszłym wieku należy sprawdzić czynność nerek. Zaleca się regularne kontrolowanie czynności nerek u tych pacjentów. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: w przypadku pacjentów z zaburzeniami wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana. Dzieci i młodzież: produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Fampyra przeciwskazania
Nadwrażliwość na famprydynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych zawierających famprydynę (4-aminopirydynę); napady drgawkowe w wywiadzie lub obecnie występujące, łagodne, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny
Fampyra w ciąży
Ciąża: brak danych dotyczących stosowania famprydyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży. Karmienie piersią: brak wystarczających danych dotyczących przenikania famprydyny do mleka ludzkiego i mleka zwierząt. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Płodność: badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Fampyra skutki uboczne
Bezpieczeństwo produktu leczniczego oceniano w randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych, w długotrwałych badaniach otwartych oraz po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Zidentyfikowane działania niepożądane obejmowały głównie działania neurologiczne, w tym napady drgawkowe, bezsenność, niepokój, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, parestezje, drżenie, ból głowy i astenię. Związane są one z aktywnością farmakologiczną famprydyny. Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem chorych na stwardnienie rozsiane, którym podawano zalecaną dawkę produktu leczniczego, było zakażenie układu moczowego (u około 12% pacjentów). Działania niepożądane: występujące bardzo często to zakażenia i zarażenia pasożytnicze; często- bezsenność, niepokój, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia równowagi, parestezje, drżenie, duszność, ból w okolicy gardłowo-krtaniowej, nudności, wymioty, zaparcia, dyspepsja, bóle pleców, astenia; niezbyt często- napady drgawkowe.
Fampyra przedawkowanie
Objawy: objawy ostrego przedawkowania produktu leczniczego są charakterystyczne dla pobudzenia OUN i obejmują splątanie, drżenia, obfite pocenie się, napady drgawkowe i amnezję. Działania niepożądane ze strony OUN po dużych dawkach 4-aminopirydyny obejmują: splątanie, napady drgawkowe, stan padaczkowy, mimowolne ruchy choreoatetotyczne. Do innych działań niepożądanych po dużych dawkach zalicza się zaburzenia rytmu pracy serca (na przykład częstoskurcz nadkomorowy i rzadkoskurcz) oraz częstoskurcz komorowy w rezultacie potencjalnego wydłużenia odcinka QT. Zgłaszano także przypadki nadciśnienia. Postępowanie po przedawkowaniu: w razie przedawkowania należy zapewnić pacjentom odpowiednie leczenie wspomagające. W przypadku powtarzających się napadów drgawkowych pacjentowi należy podać benzodiazepinę, fenytoinę lub inne odpowiednie produkty lecznicze przeciwdrgawkowe stosowane w stanach ostrych.
Fampyra działanie i stosowanie
Produkt leczniczy blokuje kanały potasowe. Poprzez blokowanie kanałów potasowych produkt leczniczy ogranicza przepływ jonowy przez te kanały, przedłużając w ten sposób okres repolaryzacji i wzmacniając powstawanie potencjałów czynnościowych w pozbawionych mieliny aksonach oraz funkcje neurologiczne. Prawdopodobnie dzięki wzmocnieniu powstawania potencjałów czynnościowych zwiększa się przewodzenie impulsów w OUN.