Dawkę produktu należy podawać przez 3 kolejne dni, każdego dnia o tej samej porze (łącznie 3 dawki). Dawkowanie należy dostosować zależnie do mc.: 5
Eurartesim przeciwskazania
Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą; ciężka postać malarii zgodnie z definicją WHO; nagły zgon lub wrodzone wydłużenie odstępu QTc w wywiadzie rodzinnym; rozpoznane wrodzone wydłużenie odstępu QTc lub jakikolwiek stan chorobowy, o którym wiadomo, że może powodować wydłużenie odstępu QTc; objawowe zaburzenia rytmu serca w wywiadzie, z klinicznie istotną bradykardią; jakikolwiek stan serca predysponujący do wystąpienia arytmii tj. ciężkie nadciśnienie tętnicze, przerost lewej komory mięśnia sercowego (w tym kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu lewej komory) lub wrodzona niewydolność serca, której towarzyszy zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory; zaburzenia równowagi elektrolitowej, w szczególności hipokaliemia, hipokalcemia i hipomagnezemia; przyjmowanie produktów leczniczych, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QTc. Do produktów tych należą (ale nie są do nich ograniczone): leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron, dyzopiramid, dofetylid, ibutylid, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, sotalol), neuroleptyki (np. fenotiazyny, sertyndol, sultopryd, chlorpromazyna, haloperydol, mezorydazyna, pimozyd lub tiorydazyna), leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwdrobnoustrojowe, w tym: makrolidy (np. erytromycyna, klarytromycyna), fluorochinolony (np. moksyfloksacyna, sparfloksacyna), leki przeciwgrzybicze pochodne imidazolu i triazolu, oraz również pentamidyna i sakwinawir, niektóre leki przeciwhistaminowe nie powodujące senności (np. terfenadyna, astemizol, mizolastyna), cyzapryd, droperydol, domperydon, bepridyl, difemanil, probukol, lewometadyl, metadon, alkaloidy Vinca, arsenu trójtlenek.
Eurartesim w ciąży
Dane dotyczące stosowania DHA i piperachiny u kobiet w ciąży są niewystarczające. Na podstawie danych dotyczących zwierząt, przypuszcza się, że produkt stosowany w I trymestrze ciąży może wywoływać ciężkie wady wrodzone. Produktu nie należy stosować w okresie ciąży, w sytuacjach, kiedy dostępne są inne, odpowiednie i skuteczne leki przeciwmalaryczne. Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach sugerują, że piperachina przenika do mleka, jednak brak informacji dotyczących ludzi. Kobiety przyjmujące lek nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia. Brak szczegółowych danych dotyczących wpływu piperachiny na płodność, jednak do chwili obecnej nie zgłaszano występowania działań niepożądanych w trakcie stosowania klinicznego.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Eurartesim skutki uboczne
Dorośli. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (często) zakażenie P. falciparum, (niezbyt często) grypa, infekcja dróg oddechowych; zaburzenia krwi i układu chłonnego: (często) niedokrwistość; zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (niezbyt często) jadłowstręt; zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy, (niezbyt często) zawroty głowy, drgawki; zaburzenia serca: (często) wydłużenie odstępu QTc, tachykardia, (niezbyt często) zaburzenia przewodnictwa serca, arytmia zatokowa, bradykardia; zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) kaszel; zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) wymioty, ból brzucha, biegunka, nudności; zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (niezbyt często) zapalenie wątroby, powiększenie wątroby, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) świąd; zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (niezbyt często) ból stawów, ból mięśni; zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) astenia, gorączka. Dzieci i młodzież. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (bardzo często) grypa, zakażenie P. falciparum, infekcja dróg oddechowych, zapalenie ucha; zaburzenia krwi i układu chłonnego: (często) niedokrwistość, leukocytoza, martwicze zapalenie jelit, leukopenia/neutropenia, trombocytopenia, (niezbyt często) hipochromazja, limfadenopatia, powiększenie śledziony, nadpłytkowość; zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (często) jadłowstręt; zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) drgawki, ból głowy; zaburzenia oka: (często) zapalenie spojówek; zaburzenia serca: (często) nieregularne bicie serca, wydłużenie odcinka QT/QTc, (niezbyt często) szmery sercowe, zaburzenia przewodnictwa serca; zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo często) kaszel, (niezbyt często) krwawienie z nosa, wodnista wydzielina; zaburzenia żołądka i jelit: (często) ból brzucha, wymioty, biegunka, (niezbyt często) nudności, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (niezbyt często) zapalenie wątroby, powiększenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) zapalenie skóry, wysypka, (niezbyt często) świąd, akantoza; zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (niezbyt często) ból stawów; zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo często) gorączka, (często) astenia.
Eurartesim przedawkowanie
W razie podejrzenia przedawkowania, należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące, w tym monitorowanie elektrokardiograficzne ze względu na możliwość wydłużenia odstępu QTc.
Eurartesim działanie i stosowanie
DHA może osiągać duże stężenia w zarażonych pasożytem erytrocytach. Uważa się, że wewnętrzny mostek nadtlenowy odgrywa kluczową rolę w aktywności przeciwmalarycznej DHA, powodując wolnorodnikowe uszkodzenie błon komórkowych pasożytów, poprzez: hamowanie Ca-ATP-azy retikulum sarko-endoplazmatycznego pasożyta (P. falciparum), zakłócenie transportu elektronów w mitochondriach, zakłócenie transportu białek pasożyta, zaburzenie czynności mitochondriów. Dokładny mechanizm działania piperachiny jest nieznany, ale prawdopodobnie przypomina on mechanizm działania chlorochiny, bliskiego analoga strukturalnego piperachiny. Chlorochina wiąże się z toksycznym hemem (pochodzącym z hemoglobiny pacjenta) wewnątrz pasożyta malarycznego, zapobiegając jego detoksykacji na drodze polimeryzacji. Piperachina należy do grupy bichinolin, które wykazują dobrą aktywność przeciwmalaryczną in vitro przeciwko szczepom Plasmodium opornym na chlorochinę. Masywna struktura bichinolin może odgrywać istotną rolę w ich aktywności przeciwko szczepom opornym na chlorochinę, a możliwy mechanizm działania może obejmować: hamowanie transporterów, które powodują wydalanie chlorochiny z wakuoli pokarmowej pasożyta; hamowanie szlaku trawienia hemu w wakuoli pokarmowej pasożyta. Zgłaszano przypadki oporności na piperachinę (stosowaną w monoterapii).
Eurartesim a karmienie piersią
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.