Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadwrażliwość na jakikolwiek inny środek przeciwbakteryjny z grupy karbapenemów. Ciężka nadwrażliwość (np. reakcje anafilaktyczne. ciężkie reakcje skórne) na którykolwiek środek przeciwbakteryjny będący pochodną β-laktamową innego typu (np. penicyliny lub cefalosporyny). Pacjenci, z nadwrażliwością na karbapenemy. penicyliny lub inne antybiotyki β-laktamowe w wywiadzie, mogą być również nadwrażliwi na meropenem. Przed rozpoczęciem leczenia meropenemem należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe. Jeśli wystąpi ciężka reakcja uczuleniowa, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i wdrożvć odpowiednie postępowanie. W przypadku prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym meropenemii. donoszono o występowaniu związanego z antybiotykami zapalenia okrężnicy i rzekomobloniastego zapalenia okrężnicy, których stopień ciężkości może wahać się od łagodnego do zagrażającego życiu. Dlatego ważne jest uwzględnienie tej diagnozy u pacjentów, u których występuje biegunka w trakcie lub po zastosowaniu meropenemii. Należy rozważyć przerwanie leczenia meropenemem i zastosowanie właściwego leczenia dla Clostrhliwn difficile. Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę. Niezbyt często donoszono o wystąpieniu drgawek w czasie stosowania karbapenemów. w tym meropenemii. Z uwagi na ryzyko hepatotoksyczności (zaburzenia czynności wątroby z cholestazą i cylolizą) podczas leczenia meropenemem należy dokładnie monitorować czynność wątroby. Stosowanie u pacjentów z chorobą wątroby: u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby w czasie leczenia meropenemem należy ściśle kontrolować czynność wątroby. Nic ma konieczności dostosowania dawkowania. Podczas leczenia meropenemem wynik bezpośredniego lub pośredniego testu Coombsa może być dodatni. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania meropenemii i kwasu walproinowcgo. Mcropental zawiera sód. Meropental 500 mg: produkt leczniczy zawiera ok. 2,0 mCq sodu w dawce 500 mg. co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartości sodu w diecie. Meropental 1000 mg: produkt leczniczy zawiera ok. 4,0 mEq sodu w dawce 1000 mg, co należy uwzględnić w przypadku u pacjentów kontrolujących zawartości sodu w diecie.
Meropenem Genoptim skutki uboczne
W przeglądzie danych uzyskanych od 4872 pacjentów w trakcie 5026 zastosowań meropenemu najczęściej zgłaszanymi w związku z meropenemem działaniami niepożądanymi były biegunka (2,3%), wysypka (1,4%), nudności i/lub wymioty (1.4%) i odczyny zapalne w miejscu podania (1,1%). Najczęściej zgłaszanymi zmianami w wynikach badań laboratoryjnych po meropenemic były trombocytoza (1.6%) i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (1.5-4.3%). Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (niezbyt często) zakażenia drożdżakowe jamy ustnej i pochwy. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (często) trombocytemia; (niezbyt często) eozynofilia, trombocytopenia, leukopenia, neutropenia; (częstość nieznana) agrarnilocytoza. niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia układu immunologicznego: (częstość nieznana) obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja. Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy; (niezbyt często) parestezje; (rzadko) drgawki. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha; (częstość nieznana) związane z antybiotykami zapalenie okrężnicy. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (często) zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi. zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi; (niezbyt często) zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) wysypka, świąd; (niezbyt często) pokrzywka; (częstość nieznana) toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespól Stevens-Johnsona. rumień wielopostaciowy. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (niezbyt często) zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) odczyn zapalny, ból; (niezbyt często) zakrzepowe zapalenie żył; (częstość nieznana) ból w miejscu wstrzyknięcia.
Meropenem Genoptim przedawkowanie
Względne przedawkowanie jest możliwe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jeśli dawka nie została dostosowana zgodnie z opisem. Ograniczone dane po wprowadzeniu leku do obrotu wskazują, że jeśli w przypadku przedawkowania wystąpią działania niepożądane, są one zgodne z profilem opisanym w punkcie 4.8 ChPL, mają zwykle łagodne nasilenie i ustępują po zaprzestaniu podawania lub zmniejszeniu dawki. Należy rozważyć leczenie objawowe. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek nastąpi szybkie wydalenie leku. Meropcncm i jego metabolity usunie hemodializa.
Meropenem Genoptim działanie i stosowanie
Meropenem wywiera działanie bakteriobójcze hamując syntezę ściany komórkowej bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych poprzez wiązanie z białkami wiążącymi penicyliny (ang. PBP)
Meropenem Genoptim dawkowanie
Dorośli i młodzież. Zapalenie płuc (w tym pozaszpitalne i szpitalne zapalenie płuc), powikłane zakażenia dróg moczowych, powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zakażenia okołoporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich: 500 mg lub 1 g co 8 h. Zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy, ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 2 g co 8 h. Leczenie gorączkujących pacjentów z neutropenią: 1 g co 8 h. W leczeniu niektórych rodzajów zakażeń, takich jak szpitalne zakażenia wywołane przez Pseudomonas aeruginosa lub Acinetobacter spp., szczególnie wskazane może być stosowanie dawki do 2 g co 8 h. Dzieci w wieku od 3 mies. do 11 lat, o mc. do 50 kg. Zapalenie płuc (w tym pozaszpitalne i szpitalne zapalenie płuc), powikłane zakażenia dróg moczowych, powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich: 10 lub 20 mg/kg mc. co 8 h. Zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy, ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 40 mg/kg mc co 8 h. Leczenie dzieci z neutropenią i gorączką: 20 mg/kg mc. co 8 h. W leczeniu niektórych rodzajów zakażeń, takich jak szpitalne zakażenia wywołane przez Pseudomonas aeruginosa lub Acinetobacter spp., szczególnie wskazane może być stosowanie dawki do 40 mg/kg mc. co 8 h. U dzieci o masie ciała >50 kg należy podać dawkę jak dla osoby dorosłej. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności meropenemu u dzieci w wieku
Meropenem Genoptim w ciąży
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.