Groprinosin skutki uboczne

Działania niepożądane zwykle są przemijające. Najczęściej występujące objawy niepożądane, to przemijające zwiększenie (zwykle pozostające jednak w granicach normy) stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, które powraca do normy w ciągu kilku dni po zakończeniu przyjmowania inozyny pranobeksu. Często (>1% przypadków) obserwowane działania niepożądane w badaniach klinicznych podczas podawania inozyny pranobeksu przez okres 3 m-cy lub dłużej: Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie. Zaburzenia żołądka i jelit: nudności z wymiotami lub bez, bóle w nadbrzuszu. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle stawów. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej lub azotu mocznikowego we krwi (BUN). Niezbyt często (<1% przypadków) obserwowane działania niepożądane w badaniach klinicznych podczas podawania inozyny pranobeksu przez okres 3 m-cy lub dłużej: Zaburzenia układu nerwowego: nerwowość, senność lub bezsenność. Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, zaparcia. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: wielomocz (zwiększona objętość moczu).

Groprinosin przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania inozyny pranobeksu. Przedawkowanie może skutkować zwiększeniem stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i w moczu. Po przedawkowaniu stosuje się leczenie objawowe i wspomagające czynności życiowe.

Groprinosin w ciąży

Wpływ inozyny na rozwój płodu nie był badany u ludzi. Nie wiadomo również, czy inozyna przenika do mleka matki. W związku z powyższym produktu leczniczego nie należy podawać kobietom w ciąży i w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Groprinosin działanie i stosowanie

Preparat zawiera substancję czynną – inozyny pranobeks, o działaniu immunostymulującym i przeciwwirusowym, wynikającym z wyraźnego pobudzenia odpowiedzi odpornościowej gospodarza in vivo pod wpływem działania leku. W badaniach klinicznych wykazano, że inozyny pranobeks normalizuje niedostateczne lub wadliwe mechanizmy odporności komórkowej poprzez wywoływanie odpowiedzi typu Thl, co prowadzi do dojrzewania i różnicowania limfocytów T oraz nasilenia indukowanych reakcji limfoproliferacyjnych w komórkach aktywowanych mitogenem lub antygenem. Poza tym udowodniono, że inozyny pranobeks reguluje mechanizmy cytotoksyczności limfocytów T oraz komórek NK, funkcjonowanie limfocytów supresorowych T8 oraz pomocniczych T4, a także zwiększa poziom IgG oraz powierzchniowych markerów dopełniacza. W badaniach in vivo znamiennie zwiększa się endogenne wydzielanie IFN-y, a zmniejsza wytwarzanie IL-4. Wykazano również, że inozyny pranobeks nasila chemotaksję i fagocytozę neutrofili, monocytów i makrofagów. W badaniach in vivo inozyny pranobeks wzmaga pobudzenie obniżonej syntezy mRNA białek limfocytów oraz sprawność procesu translacji z jednoczesnym hamowaniem syntezy wirusowego RNA w następujących mechanizmach (których udział wymaga dalszych badań): (1) włączanie związanego z inozyną kwasu orotowego do polirybosomów, (2) hamowanie dołączania łańcucha poliadenylowego do wirusowego RNA przekaźnikowego, (3) reorganizacja limfocytarnych cząsteczek wewnątrzbłonowych (IMP, ang. intramembrane plasma particles), prowadząca do niemal trzykrotnego zwiększenia ich gęstości. Inozyny pranobeks hamuje fosfodiestrazę cGMP in vitro jedynie w dużych stężeniach; działanie to nie występuje przy poziomach leku zapewniających działanie immunofarmakologiczne in vivo.

Groprinosin a karmienie piersią

Wpływ inozyny na rozwój płodu nie był badany u ludzi. Nie wiadomo również, czy inozyna przenika do mleka matki. W związku z powyższym produktu leczniczego nie należy podawać kobietom w ciąży i w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Groprinosin dawkowanie

Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od stopnia nasilenia choroby. Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze podawane kilka razy/dobę. Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5-14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie leku należy kontynuować jeszcze przez 1-2 dni.

Dorośli:50 mg/kg masy ciała/dobę, tj. 6-8 tabl. (zwykle 1 g, tj. 2 tabl., podawane 3-4x/dobę). Dawka maks. wynosi 4 g/dobę.Dzieci w wieku powyżej 1 roku:50 mg/kg masy ciała/dobę, podawane w kilku dawkach podzielonych. U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawki (dawkowanie jak u osób dorosłych). W ciężkich zakażeniach (np. podostre stwardniające zapalenie mózgu w ostrej fazie choroby) dawka może być zwiększona do 100 mg/kg masy ciała/dobę w dawkach podzielonych podawanych co 4 h.

Groprinosin przeciwskazania

Substancja czynna jest metabolizowana do kwasu moczowego. W związku z tym produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ może on znacznie zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu. W razie konieczności zastosowania produktu leczniczego u tych pacjentów, należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego. Podczas leczenia długotrwałego (3 m-ce lub dłużej) u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu, czynność wątroby, morfologię krwi oraz parametry czynności nerek.