Tag: Evotaz

Dorośli: zalecana dawka produktu leczniczego to jedna tabletka przyjmowana raz/dobę, z pokarmem. Jeśli od pominięcia dawki produktu leczniczego upłynęło nie więcej niż 12 h, należy poinstruować pacjentów o konieczności przyjęcia przepisanej dawki produktu leczniczego tak szybko, jak to możliwe, z posiłkiem. Jeśli upłynęło więcej niż 12 h, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a pacjent powinien kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu. Ze względu na bardzo ograniczone wydalanie kobicystatu i atazanawiru przez nerki, nie są wymagane szczególne środki ostrożności ani dostosowywanie dawki produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów poddawanych hemodializie. Kobicystat zmniejszał szacowany CrCl wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny, bez wpływu na rzeczywistą czynność kłębuszków nerkowych. Nie należy rozpoczynać leczenia produktem leczniczym u pacjentów z CrCl mniejszym niż 70 ml/min, jeśli którykolwiek z jednocześnie stosowanych leków (np. emtrycytabina, lamiwudyna, fumaran tenofowiru dyzoproksylu lub adefowir) wymaga dostosowania dawki na podstawie CrCl. Nie ma danych dotyczących farmakokinetyki produktu leczniczego stosowanego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Atazanawir i kobicystat są metabolizowane przez wątrobę. Atazanawir należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A według skali Child-Pugh). Jednakże atazanawiru nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym (klasa B w skali Child-Pugh) do ciężkiego (klasa C w skali Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki kobicystatu. Nie badano stosowania kobicystatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nie jest on zalecany u tych pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. Produktu leczniczy nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 m-cy ze względów bezpieczeństwa, zwłaszcza biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko żółtaczki jąder podkorowych mózgu związanej z atazanawirem. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak zaleceń dotyczących dawkowania.