Dawka ibuprofenu określana jest na podstawie mc. oraz wieku. Zwykle stosowana dawka wynosi od 7 do 10 mg/kg mc. w dawce pojedynczej, aż do maks. całkowitej dawki dobowej wynoszącej 30 mg/kg mc. Częstość podawania zależy od objawów oraz maks. całkowitej dawki dobowej. Należy zachować co najmniej 6-godz. przerwę pomiędzy dawkami. Preparat, 100 mg/5 ml: niemowlęta (w wieku 6-12 m-cy o mc. 7-9 kg): pojedyncza dawka 2,5-5 ml odpowiada 50-100 mg ibuprofenu, maks. dawka dobowa 10 ml odpowiada 200 mg ibuprofenu. Dzieci (1-2 lat o mc. 10-12 kg): pojedyncza dawka 5 ml odpowiada 100 mg ibuprofenu, maks. dawka dobowa 15 ml odpowiada 300 mg. ibuprofenu. Dzieci (2-3 lat o mc. 13-15 kg ): pojedyncza dawka 5-7,5 ml odpowiada 100-150 mg ibuprofenu, maks. dawka dobowa 20 ml odpowiada 400 mg ibuprofenu. Dzieci (3-6 lat o mc. 16-20 kg): pojedyncza dawka 7,5-10 ml odpowiada 150-200 mg ibuprofenu, maks. dawka dobowa 22,5 ml odpowiada 450 mg ibuprofenu. Dzieci (6-9 lat o mc. 21-24 kg) pojedyncza dawka 10-12,5 ml odpowiada 200-250 mg ibuprofenu, maks. dawka dobowa 30 ml odpowiada 600 mg ibuprofenu. Preparat 200 mg/5ml: Dzieci (1-2 lat o mc. 10-12 kg): pojedyncza dawka 2,5 ml odpowiada 100 mg ibuprofenu, maks. dawka dobowa 7,5 ml odpowiada 300 mg ibuprofenu. Dzieci (3-5 lat o mc. 13-19 kg): pojedyncza dawka 2,5 ml odpowiada 100 mg ibuprofennu, maks. dawka dobowa 10 ml odpowiada 400 mg ibuprofenu. Dzieci (6-9 lat o mc. 20-29 kg): pojedyncza dawka 5 ml odpowiada 200 mg ibuprofenu, maks. dawka dobowa 15 ml odpowiada 600 mg ibuprofenu. Dzieci (10-12 lat o mc. 30-39 kg) pojedyncza dawka 5 ml odpowiada 200 mg ibuprofenu, maks. dawka dobowa 20 ml odpowiada 800 mg ibuprofenu. Dzieci i młodzież powyżej 12 lat oraz dorośli o mc. 40 kg: pojedyncza dawka 5-10 ml odpowiada 200-400 mg ibuprofenu, maks. dawka dobowa 30 ml odpowiada 1200mg ibuprofenu. Pacjenci w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest konieczne. Ze względu na możliwe działania niepożądane zwłaszcza pacjenci w wieku podeszłym powinni być ściśle monitorowani. Niewydolność nerek. Pacjenci z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie wymagają zmniejszenia dawki leku. Niewydolność wątroby. Pacjenci z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie wymagają zmniejszenia dawki leku.
Bufenik przeciwskazania
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany w następujących przypadkach: nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, potwierdzone reakcje skurczu oskrzeli, astmy, nieżytu nosa lub pokrzywki po wcześniejszym przyjęciu ASA lub innych NLPZ, niesprecyzowane zaburzenia hematopoezy, ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek lub ciężkie i niekontrolowane zaburzenia serca, ostatni trymestr ciąży, krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacji w wywiadzie jako wynik wcześniejszej terapii NLPZ, czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienie (2 lub więcej różnych potwierdzonych epizodów owrzodzeń lub krwawienia), ciężka niewydolność serca, krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie. Produkt leczniczy (100 mg/5 ml) jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 7 kg (6 m-ca. życia), ze względu na niewystarczająco udokumentowane badania z udziałem młodszych dzieci. Produkt leczniczy (200 mg/5 ml) jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 10 kg (1 roku życia) ponieważ dawka ta jest nieodpowiednia ze względu na wyższą zawartość substancji czynnej.
Bufenik w ciąży
Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć niekorzystny wpływ na ciążę i/lub rozwój zarodka lub płodu. Dane z badań epidemiologicznych wywołują obawy odnośnie zwiększonego ryzyka poronienia oraz wad wrodzonych serca po podaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Uważa się, że ryzyko to zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia. W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję. Ibuprofenu nie należy przyjmować w I i II trymestrze ciąży, chyba, że jest to bezwzględnie koniczne. W przypadku stosowania ibuprofenu przez kobietę planującą ciążę lub będącą w I lub II trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W III trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą powodować u płodu: zaburzenia serca i płuc (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego oraz nadciśnieniem płucnym), zaburzenia czynności nerek, które mogą postępować do niewydolności nerek z małowodziem, u matki oraz noworodka pod koniec ciąży, możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie hamujące agregację płytek krwi, które może wystąpić nawet po podaniu bardzo małych dawek, hamowanie skurczów macicy prowadzące do opóźnionego i wydłużonego porodu. W związku z powyższymi działaniami, ibuprofen jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. Minimalne ilości ibuprofenu oraz metabolitów są wydzielane do mleka karmiącej piersią kobiety. Ponieważ działania niepożądane u niemowląt nie są znane, na ogół przerywanie karmienia piersią w przypadku krótkotrwałego stosowania zalecanych dawek w leczeniu bólu lub gorączki nie jest konieczne. Stosowanie ibuprofenu może zaburzać płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet planujących zajść w ciążę. U kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub poddających się badaniu niepłodności należy rozważyć odstawienie ibuprofenu.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria X
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Bufenik skutki uboczne
Poniższy wykaz działań niepożądanych obejmuje wszystkie znane działanie niepożądane zawiązane z podawaniem ibuprofenu, w tym działania niepożądane występujące u pacjentów z chorobami reumatycznymi, przyjmujących duże dawki w leczeniu długotrwałym. Dane dotyczące częstości występowania oprócz doniesień o bardzo rzadko występujących działaniach niepożądanych są oparte na krótkotrwałym stosowaniu maks. doustnych dawek dobowych ibuprofenu w wysokości 1200 mg lub 1800 mg w postaci czopków. Najczęściej obserwowane zdarzenia niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić owrzodzenia przewodu pokarmowego, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem prowadzące do zgonu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Po podaniu produktu zgłaszano występowanie nudności, wymiotów, biegunki, wzdęć, zaparć, niestrawności, bólu brzucha, smolistych stolców, krwawych wymiotów, wrzodziejącego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, nasilenia zapalenia okrężnicy czy choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano występowanie zapalenia błony śluzowej żołądka. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Dane pochodzące z badań klinicznych oraz dane epidemiologiczne wskazują na to, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużej dawce (2400 mg/dobę), oraz leczenie długofalowe mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka występowania zdarzeń zakrzepowych w naczyniach tętniczych (np. zawał mięśnia sercowego czy udar). Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (bardzo rzadko): bardzo rzadko opisywano nasilenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi) występujące jednocześnie ze stosowaniem NLPZ. Możliwe, że ma to związek z mechanizmem działania NLPZ. W przypadku wystąpienia lub nasilenia się objawów zakażenia podczas stosowania ibuprofenu w postaci tabletek powlekanych pacjentom zaleca się niezwłoczne zgłoszenie się do lekarza. Należy zbadać, czy istnieją wskazania do leczenia przeciwzakaźnego/antybiotykoterapii. W pojedynczych przypadkach podczas leczenia ibuprofenem, u pacjentów z uprzednio występującymi zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, jak np. silne bóle głowy, nudności, wymioty, gorączka, sztywność karku czy dezorientacja. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) zaburzenia hematopoezy (niedokrwistość, leukopenia, małoplytkowość, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, nadżerki błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, ciężkie wyczerpanie, krwawienie z nosa lub skóry. W takich przypadkach pacjentowi należy zalecić natychmiastowe odstawienie produktu, unikanie stosowania bez zalecenia lekarza leków przeciwbólowych lub przeciwgorączkowych oraz zgłoszenie się do lekarza. Zaburzenia układu odporności: (niezbyt często) reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, (bardzo rzadko): ciężkie reakcje nadwrażliwości. Mogą one charakteryzować się obrzękiem twarzy, języka i krtani z zaciśnięciem dróg oddechowych, dusznością, tachykardią i niedociśnieniem tętniczym, co może prowadzić do zagrażającego życiu wstrząsu.Napad astmy. Wystąpienie napadu astmy, do którego może także dojść przy pierwszym podaniu leku, wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Zaburzenia psychiczne: (bardzo rzadko) reakcje psychotyczne, depresja. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często): ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie. Zaburzenia oka: (niezbyt często) zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia należy zalecić pacjentowi, aby natychmiast poinformował lekarza i odstawił ibuprofen. Zaburzenia ucha i błędnika: (rzadko) szumy uszne. Zaburzenia serca: (bardzo rzadko) kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego. Zaburzenia naczyniowe: (bardzo rzadko) nadciśnienie tętnicze. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) dolegliwości dotyczące przewodu pokarmowego, jak np. zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia i nieznaczna utrata krwi z przewodu pokarmowego, która w wyjątkowych przypadkach może prowadzić do niedokrwistości; (niezbyt często) owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i perforacją ściany. Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, nasilenie zapalenia okrężnicy czy choroby Leśniowskiego-Crohna, nieżyt żołądka; (bardzo rzadko) zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, powstawanie błoniastych przewężeń w świetle jelit. Należy pouczyć pacjenta o konieczności odstawienia ibuprofenu i niezwłocznej konsultacji z lekarzem w przypadku silnego bólu w nadbrzuszu, wymiotów krwawych, krwi w stolcu lub ciemnego stolca. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) uszkodzenie wątroby, szczególnie przy leczeniu długofalowym. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) zmiany pęcherzowe skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. W pojedynczych przypadkach, podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry z powikłaniami ze strony tkanek miękkich. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) skąpomocz i obrzęk. Powyższe objawy mogą świadczyć o chorobie nerek, obejmującej czasami niewydolność nerek. W przypadku utrzymywania się lub pogorszenia powyższych objawów, należy pouczyć pacjenta o odstawieniu ibuprofenu i niezwłocznej konsultacji z lekarzem. Uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek nerkowych), szczególnie w leczeniu długotrwałym.Podwyższone stężenie kwasu moczowego w osoczu.
Bufenik przedawkowanie
Dawka przekraczająca 200 mg/kg mc. wiąże się z ryzykiem zatrucia. Objawy przedawkowania mogą obejmować ból brzucha, nudności i wymioty. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia dotyczące OUN, takie jak ból głowy, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, oczopląs, zaburzenia widzenia, szumy uszne oraz rzadko spadek ciśnienia krwi, kwasica metaboliczna, niewydolność nerek i utrata świadomości. Brak specyficznej odtrutki. Leczenie powinno być objawowe.
Bufenik działanie i stosowanie
Ibuprofen jest NLPZ, lekiem przeciwbólowym, który w standardowych zwierzęcych modelach stanów zapalnych skutecznie hamował syntezę prostaglandyn. U ludzi ibuprofen zmniejsza ból, obrzęk oraz gorączkę związane ze stanem zapalnym. Ponadto ibuprofen hamuje agregację płytek wywoływaną przez ADP i kolagen. Skuteczność kliniczną ibuprofenu wykazano w leczeniu bólu o umiarkowanym i łagodnym nasileniu, takim jak ból zęba, ból głowy i gorączka.
Bufenik a alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol moze oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Bufenik a karmienie piersią
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.