Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Brak badań dotyczących stosowania dorzolamidu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny
Bador w ciąży
Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Brak danych klinicznych na temat stosowania u kobiet w ciąży. U królików ma działanie teratogenne w dawkach toksycznych dla matki. Nie wiadomo, czy u ludzi dorzolamid przenika do mleka matki. U potomstwa karmiących samic szczurów otrzymujących dorzolamid, obserwowano zmniejszone przybieranie na wadze. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Bador skutki uboczne
Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy; (rzadko) zawroty głowy, parestezje. Zaburzenia oka: (bardzo często) uczucie palenia i kłucia; (często) punkcikowate powierzchowne zapalenie rogówki, ubytki nabłonka rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, swędzenie oka, podrażnienie powiek, niewyraźne widzenie; (niezbyt często) zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego; (rzadko) podrażnienie w tym zaczerwienienie, ból, sklejanie powiek, przejściowa krótkowzroczność (ustępująca po zaprzestaniu leczenia), obrzęk rogówki, obniżenie ciśnienia w oku, odwarstwienia naczyniówki (po zabiegach filtracyjnych). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) krwawienia z nosa. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (często) nudności, gorzki smak w ustach; (rzadko) podrażnienie gardła, suchość w ustach. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) kontaktowe zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Zaburzenia nerek i dróg moczowych:(rzadko) kamica nerkowa. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) zmęczenie/osłabienie; (rzadko) objawy podmiotowe i przedmiotowe miejscowej reakcji alergicznej (reakcje ze strony powiek) i ogólnej reakcji alergicznej, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka, skrócenie oddechu, skurcz oskrzeli (rzadko). Badania laboratoryjne: dorzolamid nie ma wpływu na klinicznie znaczące zaburzenia elektrolitowe.
Bador przedawkowanie
Dostępne są jedynie ograniczone informacje dotyczące przypadkowego lub umyślnego przedawkowania. Po doustnym zażyciu kropli odnotowano występowanie senności. Po zastosowaniu miejscowym odnotowano występowanie: nudności, zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia, zaburzeń snu i trudności w połykaniu. Należy stosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Należy się spodziewać zaburzeń elektrolitowych, rozwoju kwasicy i zaburzeń centralnego układu nerwowego. Należy monitorować stężenie elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu) i poziom pH krwi.
Bador działanie i stosowanie
Anhydraza węglanowa (CA) jest enzymem występującym w wielu tkankach organizmu, w tym w oku. U ludzi istnieje wiele izoenzymów anhydrazy węglanowej. Najbardziej aktywna jest anhydraza węglanowa II (CA-II) występująca głównie w czerwonych krwinkach krwi, ale także w innych tkankach. Hamowanie anhydrazy węglanowej w wyrostkach rzęskowych oka zmniejsza wydzielanie cieczy wodnistej. Rezultatem tego procesu jest obniżenie ciśnienia śródgałkowego. Chlorowodorek dorzolamidu silnie hamuje ludzką anhydrazę węglanową II. Po miejscowym podaniu do oka dorzolamid zmniejsza podwyższone ciśnienie śródgałkowe bez względu na to, czy jest ono związane z jaskrą. Podwyższone ciśnienie śródgałkowe jest głównym czynnikiem ryzyka uszkodzenia nerwu wzrokowego i związanej z jaskrą utraty pola widzenia. Dorzolamid nie powoduje zwężenia źrenicy i zmniejsza ciśnienie śródgałkowe nie powodując działań niepożądanych, takich jak: nocna ślepota, kurcz akomodacji. Dorzolamid ma niewielki wpływ lub nie ma wpływu na częstość pracy serca i ciśnienie tętnicze krwi.
Bador dawkowanie
Kiedy produkt leczniczy jest stosowany w monoterapii, to dawka wynosi 1 kropla produktu leczniczego do worka spojówkowego każdego chorego oka 3x/dobę. Kiedy produkt leczniczy jest stosowany wspomagająco w leczeniu β-adrenergicznymi produktami leczniczymi, stosowana dawka to 1 kropla produktu leczniczego do worka spojówkowego chorego oka (oczu), 2x/dobę. Kiedy leczenie produktem leczniczym zastępuje leczenie innymi przeciwjaskrowymi produktami leczniczymi, należy zakończyć stosowanie innego produktu leczniczego i rozpocząć podawanie produktu leczniczego od następnego dnia. Jeśli produkt leczniczy jest stosowany jednocześnie z innymi kroplami do oczu, przerwa pomiędzy podaniem kolejnych produktów leczniczych powinna wynosić co najmniej 10 min. Pacjent powinien zostać poinformowany, żeby unikać kontaktu zakraplacza z powierzchnią lub okolicą oka.Pacjent powinien zostać poinformowany, że w przypadku nieprawidłowego postępowania krople do oczu mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi bakteriami, które mogą wywołać zakażenie oka. Stosowanie zanieczyszczonych kropli do oczu może prowadzić do ciężkich uszkodzeń oka i w rezultacie do utraty wzroku. Należy poinformować pacjenta, jak prawidłowo używać buteleczki z kroplami. Dostępne są ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania dorzolamidu 3x/dobę u dzieci.