Dawkę leku należy ustalać indywidualnie, aby określić najmniejszą skuteczną dawkę, nie wywołującą objawów niepożądanych. Dorośli: przez pierwsze 3 dni 5 mg 3x/dobę; przez następne 3 dni 10 mg 3x/dobę; przez kolejne 3 dni 15 mg 3x/dobę; przez kolejne 3 dni 20 mg 3x/dobę. U większości pacjentów skuteczność występuje po dawce 30-75 mg/dobę. Taki sposób dawkowania zapewnia dobrą tolerancję leku. W razie potrzeby dawkę można zwiększać bardzo ostrożnie. Nie należy stosować dawki większej niż 100 mg/dobę. Czas leczenia zależy od stanu klinicznego pacjenta. Nie należy nagle przerywać leczenia z uwagi na możliwość wystąpienia omamów i zaostrzenia stanów spastycznych. U pacjentów w podeszłym wieku, dawkę leku należy zwiększać ze szczególną ostrożnością z uwagi na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dzieci: zwykle stosuje się dawkę 0,75-2 mg/kg mc. Zaleca się następujące dawkowanie: od 12 miesięcy-2 lat: 10-20 mg/dobę, od 2-6 lat: 20-30 mg/dobę, od 6-10 lat: 30-60 mg/dobę. U dzieci powyżej 10 lat maks. dawka dobowa wynosi 2,5 mg/kg mc. Leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg 2x/dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększać ostrożnie co 3 dni, aż do uzyskania odpowiedniej skuteczności. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także u pacjentów dializowanych, zalecane dawki leku należy zmniejszyć do 5 mg/dobę.
Baclofen POLPHARMA przeciwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
Baclofen POLPHARMA w ciąży
Kategoria C. Baklofen przenika przez łożysko. Brak kontrolowanych badań z zastosowaniem leku u kobiet ciężarnych. Preparat może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, jeśli, zdaniem lekarza, korzyści wynikające z leczenia matki przewyższają ewentualne ryzyko uszkodzenia płodu. Baklofen przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się karmienia piersią w czasie przyjmowania leku.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Baclofen POLPHARMA skutki uboczne
Występują najczęściej podczas szybkiego zwiększania dawki leku lub zastosowania dużych dawek, a także u pacjentów w podeszłym wieku. Są one najczęściej przemijające i ustępują po zmniejszeniu dawki. Ciężkie objawy niepożądane powodują konieczność odstawienia leku. Ośrodkowy układ nerwowy: senność, zawroty głowy, nudności, splątanie, bóle głowy, bezsenność, osłabienie i zmęczenie, (rzadko) euforia, pobudzenie, depresja, omamy, parestezje, bóle mięśniowe, ataksja, suchość w ustach, zmęczenie, wyczerpanie, drżenia, osłabienie, zahamowanie oddechu, dezorientacja, odruchy wymiotne, wymioty, zaburzenia akomodacji, koszmary nocne, obniżenie progu drgawkowego i zwiększenie liczby napadów drgawkowych, szczególnie u pacjentów z padaczką. Układ krążenia: obniżenie ciśnienia krwi, (rzadko) uczucie duszności, kołatanie serca, bóle w klatce piersiowej i omdlenia. Układ trawienny: zaparcia, (rzadko) jadłowstręt, zaburzenia smaku, bóle brzucha, biegunka. Dodatni wynik testu na krew utajoną w kale. Układ moczowo-płciowy: parcie na mocz, (rzadko) mimowolne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, bezmocz, impotencja, zaburzenia wytrysku, moczenie nocne i krwiomocz. Inne: zaburzenia widzenia, zaburzenia smaku, wysypka, świąd, obrzęk kostek, nadmierna potliwość, zwiększenie masy ciała, uczucie zatkania nosa. U niektórych pacjentów obserwowano nasilenie stanów spastycznych (paradoksalna reakcja na lek).
Baclofen POLPHARMA przedawkowanie
Po przedawkowaniu leku występują następujące objawy niepożądane ze strony OUN: senność, utrata świadomości, śpiączka, zahamowanie oddechu. Mogą też wystąpić inne objawy, jak: stany splątania, omamy, pobudzenie, zaburzenia akomodacji, brak odruchu źrenic, hipotonia mięśni, drgawki kloniczne, zahamowanie lub brak odruchów, drgawki, rozszerzenie naczyń obwodowych, niedociśnienie, bradykardia, obniżenie ciepłoty ciała, nudności, wymioty, biegunka, nadmierne wydzielanie śliny, zwiększenie aktywności LDH, AspAT i AP. Leczenie: brak swoistej odtrutki na baklofen. Należy jak najszybciej sprowokować wymioty lub płukać żołądek oraz podać węgiel aktywowany. Pacjenci w stanie śpiączki, przed płukaniem żołądka, powinni być intubowani. Jeśli konieczne, podać sole przeczyszczające. U pacjentów z zatrzymanym oddechem zastosować sztuczne oddychanie, a także leczenie podtrzymujące krążenie. Według niektórych autorów fizostygmina (w lżejszych zatruciach) podana dożylnie (w dawce 1-2 mg w czasie 5-10 min.) likwiduje działania niepożądane ze strony OUN, szczególnie senność i zahamowanie oddechu. W razie braku poprawy po pierwszej dawce leku, kolejną dawkę fizostygminy można podać po 30-60 min. Należy również podawać płyny jednocześnie z diuretykami, aby zwiększyć wydalanie leku z moczem. Jeśli występują drgawki – można bardzo ostrożnie zastosować diazepam i.v.
Baclofen POLPHARMA działanie i stosowanie
Lek zmniejszający nadmierne napięcie mięśni szkieletowych spowodowane uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Równocześnie i w równym stopniu hamuje odruchy skórne i napięcie mięśni, ale tylko w niewielkim stopniu obniża amplitudę odruchów ścięgnistych. Mechanizm tego działania polega prawdopodobnie na hiperpolaryzacji wstępujących nerwów i hamowaniu odruchów zarówno mono- jak i polisynaptycznych na poziomie rdzenia kręgowego. Ponieważ lek stosowany w dużych dawkach może powodować zahamowanie czynności OUN, sugeruje się, że lek może również działać na ośrodki leżące powyżej rdzenia kręgowego.