Zulbex dawkowanie

Dorośli i osoby w podeszłym wieku. Czynne owrzodzenie dwunastnicy i czynne, łagodne owrzodzenie żołądka: zalecana dawka doustna zarówno dla czynnego owrzodzenia dwunastnicy jak i czynnego, łagodnego owrzodzenia żołądka wynosi 20 mg raz/dobę przyjmowana w godz. porannych. U większości pacjentów z czynnym owrzodzeniem dwunastnicy wyleczenie następuje w ciągu 4 tyg. Jednakże niektórzy pacjenci mogą wymagać dodatkowych 4 tyg. leczenia. U większości pacjentów z czynnym, łagodnym owrzodzeniem żołądka wyleczenie następuje w ciągu 6 tyg. Jednakże niektórzy pacjenci mogą wymagać kolejnych 6 tyg. leczenia. Choroba refluksowa przełyku (GORD) z nadżerkami lub wrzodami: zalecana dawka doustna to 20 mg raz/dobę przez 4-8 tyg. Długotrwałe leczenie choroby refluksowej przełyku: w przypadku długotrwałego leczenia można stosować dawkę podtrzymującą produktu leczniczego 20 mg lub 10 mg raz/dobę, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Leczenie objawowe choroby refluksowej o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego (objawowy GORD): 10 mg raz/dobę u pacjentów, u których wykluczono zapalenie przełyku. Jeśli objawy nie ustępują w ciągu 4 tyg., pacjent powinien być poddany dalszym badaniom. Po ustąpieniu objawów można nadal kontrolować ich nawrót, stosując doraźnie dawkę 10 mg raz/dobę, według konieczności. Zespół Zollingera-Ellisona: zalecana dawka początkowa u dorosłych wynosi 60 mg raz/dobę. Dawkę można zwiększyć do 120 mg/dobę, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Jednorazowa dobowa dawka wynosi do 100 mg. Dawka 120 mg może wymagać podawania w 2 dawkach podzielonych po 60 mg. Leczenie należy kontynuować zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Eradykacja H. pylori: pacjenci powinni być poddani leczeniu eradykacyjnemu. Zaleca się stosowanie poniższego schematu przez 7 dni. Preparat 20 mg 2x/dobę + klarytromycyna 500 mg 2x/dobę oraz amoksycylina 1 g 2x/dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności zmiany dawki. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia dotyczącego stosowania w tej grupie wiekowej.

Zulbex przedawkowanie

Doświadczenie związane z celowym lub przypadkowym przedawkowaniem jest niewielkie. Maks. odnotowana ekspozycja nie była większa niż 60 mg 2x/dobę lub 160 mg raz/dobę. Skutki są zazwyczaj minimalne i odpowiadają znanemu profilowi zdarzeń niepożądanych. Zazwyczaj ustępują one bez konieczności interwencji medycznej. Specyficzne antidotum nie jest znane. Rabeprazol sodowy bardzo silnie wiąże się z białkami i dlatego nie jest usuwany za pomocą dializy. Tak jak w każdym przypadku przedawkowania konieczne jest zastosowanie leczenia objawowego i podtrzymującego.

Zulbex działanie i stosowanie

Rabeprazol sodowy należy do leków hamujących wydzielanie soku żołądkowego, z grupy podstawionych bezoimidazoli. Rabeprazol sodowy nie wykazuje działania cholinolitycznego ani antagonistycznego wobec receptora H2. Hamuje wydzielanie kwasu solnego poprzez swoiste hamowanie aktywności H+/K+-ATP-azy (kwasu lub pompy protonowej). Stopień hamowania jest zależny od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego w żołądku, niezależnie od bodźca. Badania na zwierzętach wykazały, że po podaniu rabeprazolu sodowego następuje jego szybka eliminacja zarówno z osocza jak i błony śluzowej żołądka. Jako słaba zasada, rabeprazol jest szybko wchłaniany niezależnie od podanej dawki i gromadzi się w kwaśnym środowisku komórek okładzinowych. Rabeprazol jest przekształcany do czynnej postaci sulfenamidu poprzez protonowanie, a następnie reaguje z dostępnymi resztami cysteinowymi pompy protonowej.

Zulbex skutki uboczne

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane podczas kontrolowanych badań klinicznych rabeprazolu to: ból głowy, biegunka, ból brzucha, astenia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, wysypka i suchość błony śluzowej jamy ustnej. Większość działań niepożądanych obserwowanych podczas badań klinicznych miała łagodny lub umiarkowany charakter oraz była przemijająca. Poniższe działania niepożądane były zgłaszane w trakcie badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (często) zakażenie. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, leukocytoza. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość – obejmuje obrzęk twarzy, niedociśnienie tętnicze oraz duszność. Rumień, reakcje pęcherzowe oraz reakcje nadwrażliwości zazwyczaj ustępowały po przerwaniu leczenia. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (rzadko) jadłowstręt; (nieznana) hiponatremia, hipomagnezemia. Zaburzenia psychiczne: (często) bezsenność; (niezbyt często) nerwowość; (rzadko) depresja; (nieznana) splątanie. Zaburzenia układu nerwowego: (często) bóle głowy, zawroty głowy; (niezbyt często) senność. Zaburzenia oka: (rzadko) zaburzenia widzenia. Zaburzenia naczyniowe: (nieznana) obrzęk obwodowy. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) kaszel, zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa; (niezbyt często) zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów; (niezbyt często) dyspepsja, suchość błony śluzowej jamy ustnej, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej lub gazu; (rzadko) zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia smaku. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (rzadko) zapalenie wątroby, żółtaczka, encefalopatia wątrobowa – U pacjentów z marskością wątroby odnotowano rzadkie przypadki encefalopatii wątrobowej. W przypadku leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dużą ostrożność przy przepisywaniu produktu leczniczego po raz pierwszy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka, rumień – rumień, reakcje pęcherzowe oraz reakcje nadwrażliwości zazwyczaj ustępowały po przerwaniu leczenia.; (rzadko) świąd, nadmierna potliwość, reakcje pęcherzowe – rumień, reakcje pęcherzowe oraz reakcje nadwrażliwości zazwyczaj ustępowały po przerwaniu leczenia; (bardzo rzadko) rumień wielopostaciowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevens-Johnsona; (nieznana) podostra postać skórna tocznia rumieniowatego. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (często) bóle nieswoiste, bóle pleców; (niezbyt często) bóle mięśni, skurcze nóg, bóle stawów; złamanie szyjki kości udowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (niezbyt często) zakażenie dróg moczowych; (rzadko) śródmiąższowe zapalenie nerek. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (nieznana) ginekomastia. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) astenia, objawy jak w grypie; (niezbyt często) ból w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka. Badania diagnostyczne: (niezbyt często) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – U pacjentów z marskością wątroby odnotowano rzadkie przypadki encefalopatii wątrobowej. W przypadku leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dużą ostrożność przy przepisywaniu produktu leczniczego po raz pierwszy; (rzadko) zwiększenie mc.

Zulbex w ciąży

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rabeprazolu u kobiet w ciąży. Badania rozrodczości prowadzone na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu rabeprazolu sodowego na płodność ani na płód, mimo niewielkiego przechodzenia przez barierę łożyska zaobserwowanego u szczurów. Produkt leczniczy jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Brak danych dotyczących przenikania rabeprazolu sodowego do mleka kobiet karmiących piersią. Nie prowadzono badań u kobiet w okresie laktacji. Wiadomo jednak, że rabeprazol sodowy przenika do mleka samicy szczura. Z tego powodu nie należy stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.

Ciąża – trymestr 1 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża – trymestr 2 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża – trymestr 3 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Zulbex przeciwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Ciąża i karmienie piersią.