W przypadkach przedawkowania zolpidemu jako jedynego leku lub jednocześnie z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (również spożywanie alkoholu) obserwowano zaburzenia świadomości o różnym stopniu nasilenia – od wzmożonej senności, poprzez śpiączkę, do zgonu. Pacjenci po przedawkowaniu zolpidemu w dawce do 400 mg, 40 razy większej od zalecanej dawki, w pełni wyzdrowieli. Należy zastosować ogólne środki objawowe i podtrzymujące. W razie potrzeby należy wykonać natychmiastowe płukanie żołądka. W razie konieczności należy podać płyny dożylnie. Jeżeli nie ma poprawy po opróżnieniu żołądka, należy podać węgiel aktywowany w celu zmniejszenia wchłaniania. Należy rozważyć monitorowanie czynności układu oddechowego i układu krążenia. Nie należy podawać leków uspokajających nawet, jeżeli wystąpi pobudzenie. Można rozważyć podanie flumazenilu, kiedy obserwuje się ciężkie objawy. Podczas leczenia przedawkowania każdego leku, należy pamiętać, że istnieje możliwość przyjęcia przez pacjenta wielu różnych leków. W następstwie dużej objętości dystrybucji i wiązania zolpidemu z białkami, hemodializa i diureza wymuszona nie są skuteczne. Badania nad hemodializą u pacjentów z niewydolnością nerek, którzy otrzymywali dawki terapeutyczne wykazały, że zolpidem nie podlega dializie.
Xentic dawkowanie
Dorośli: zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek. U osób w podeszłym wieku lub osłabionych oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby, zalecana dawka wynosi 5 mg/dobę. Dawkę leku można zwiększyć do 10 mg/dobę wówczas, gdy odpowiedź kliniczna jest niezadowalająca, a lek jest dobrze tolerowany. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. Leczenie preparatem powinno trwać jak najkrócej. Czas trwania leczenia wynosi od kilku dni do 2 tyg., a łącznie z okresem odstawiania leku – maks. 4 tyg. W niektórych przypadkach może być konieczne wydłużenie okresu leczenia powyżej maks. zalecanego, jedynie po ponownej ocenie stanu pacjenta.
Xentic przeciwskazania
Nadwrażliwość na zolpidem lub pozostałe składniki preparatu. Ciężka niewydolność wątroby. Zespół bezdechu sennego. Miastenia. Ciężka niewydolność oddechowa. Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Xentic w ciąży
Brak jest wystarczających danych dla oceny bezpieczeństwa podawania zolpidemu w czasie ciąży i okresie karmienia piersią, dlatego lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży (szczególnie w I trymestrze) oraz w okresie karmienia piersią.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Xentic skutki uboczne
Często: senność następnego dnia po przyjęciu leku, ból i zawroty głowy, uczucie zdrętwienia, zmniejszona czujność, splątanie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), podwójne widzenie, reakcje skórne, niepamięć. Niezbyt często: zmęczenie, osłabienie siły mięśniowej, ataksja. Rzadko: zmniejszenie libido, reakcje paradoksalne. Objawy te występują głównie na początku leczenia i ustępują po wielokrotnym podawaniu leku. Benzodiazepiny lub leki podobne do benzodiazepin mogą powodować niepamięć następczą lub ujawnienie się wcześniej istniejącej depresji. Stosowaniu benzodiazepin lub leków podobnych do benzodiazepin (szczególnie u osób w podeszłym wieku) mogą towarzyszyć reakcje paradoksalne (niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia, wybuchy gniewu, koszmary nocne, omamy, psychozy, nieadekwatne zachowania, nasilenie bezsenności i inne efekty behawioralne) – w takich przypadkach należy przerwać leczenie. Długotrwałe przyjmowanie benzodiazepin lub leków podobnych do benzodiazepin może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy zespołu abstynencyjnego lub zespołu „z odbicia” (ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój ruchowy, dezorientacja, drażliwość, bezsenność; w ciężkich przypadkach również poczucie nierealności, nadwrażliwość na bodźce, drętwienie i mrowienie kończyn, omamy i napady drgawkowe), z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszenie dawki leku.
Xentic działanie i stosowanie
Lek nasenny z grupy imidazopirydyn. W badaniach doświadczalnych wykazano, że zolpidem posiada właściwości uspokajające w mniejszych dawkach niż dawki wymagane do uzyskania działania przeciwdrgawkowego, rozluźniającego mięśnie czy przeciwlękowego. Właściwości te związane są z faktem, że zolpidem jest wybiórczym agonistą łączącym się z ośrodkowymi receptorami należącymi do kompleksu wielkocząsteczkowego receptora „GABA-omega” (BZ1 i BZ2), modulującego otwarcie kanału chlorkowego. Mechanizm działania zolpidemu polega na wybiórczym wiązaniu się z receptorami benzodiazepinowymi omega (BZ1). Po podaniu doustnym zolpidem szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maks. stężenie we krwi po 0,5-3 h od podania. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi 70%. Wiąże się z białkami osocza w 92%. Około 35% podanej dawki leku jest metabolizowane przez wątrobę w procesie „pierwszego przejścia”. Lek jest wydalany w postaci metabolitów, głównie z moczem (56%) i kałem (37%). T0,5 leku wynosi 2,4 h, natomiast czas działania wynosi do 6 h. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby, obserwuje się zwiększoną biodostępność leku, zmniejszenie klirensu oraz wydłużenie okresu półtrwania (około 10 h). U pacjentów z niewydolnością nerek obserwowano umiarkowane zmniejszenie klirensu.
Xentic a alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol moze oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.