Tymolamid w ciąży

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet będących w ciąży. Po podaniu ciężarnym samicom królików toksycznej dawki dorzolamidu, prowadzącej do kwasicy metabolicznej, u płodów obserwowano wady rozwojowe trzonów kręgów. Produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy u ludzi dorzolamid przenika do mleka kobiet karmiących piersią. U potomstwa karmiących samic szczurów otrzymujących dorzolamid, obserwowano zmniejszone przybieranie na wadze. Tymolol przenika do mleka kobiety karmiącej. Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 2 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Ciąża – trymestr 3 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Opublikowane w

Tymolamid dawkowanie

1 kroplę do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 2x/dobę. Podczas stosowania kilku leków okulistycznych działających miejscowo należy zachowywać co najmniej 10 minut przerwy między zakrapianiem kolejnych leków. Pacjent powinien zostać poinformowany, że należy unikać kontaktu zakraplacza z powierzchnią lub okolicą oka. Należy poinformować pacjenta, że w przypadku nieprawidłowego postępowania krople do oczu mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi bakteriami, które mogą wywołać zakażenie oka. Stosowanie zanieczyszczonego roztworu może prowadzić do poważnych uszkodzeń oka, a w następstwie do utraty wzroku. U dzieci w wieku poniżej 2 lat bezpieczeństwo stosowania dorzolamidu z tymololem nie zostało ustalone.

Opublikowane w

Tymolamid przeciwskazania

Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów z: nadreaktywnością dróg oddechowych w tym astmą oskrzelową występującą aktualnie lub w wywiadzie oraz chorych z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc; bradykardią zatokową, blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, jawną niewydolnością krążenia, wstrząsem kardiogennym; ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny

Opublikowane w

Tymolamid skutki uboczne

Działania niepożądane ograniczają się do obserwowanych uprzednio podczas terapii dorzolamidem i/lub tymololem. W badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu leku do obrotu opisano następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem dorzolamidu i tymololu lub tylko jednej z tych substancji czynnych. Bardzo często: zmiana odczuwania smaku, uczucie palenia i kłucia w oku. Często: ból głowy, nastrzyknięcie spojówki, niewyraźne widzenie, ubytek nabłonka rogówki, swędzenie, łzawienie, zapalenie powiek, podrażnienie powiek, podrażnienie oka, zapalenie rogówki, zmniejszenie wrażliwości rogówki, suchość oka, zapalenie zatok, nudności. Niezbyt często: zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia refrakcji, zwolnienie czynności serca, omdlenie, duszność, dyspepsja, depresja, zawroty głowy, kamica nerkowa. Rzadko: skurcz oskrzeli, kaszel, toczeń rumieniowaty układowy, zawroty głowy, parestezje, bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci, nasilenie objawów przedmiotowych i podmiotowych myastenia gravis, obniżenie libido, zaczerwienienie, ból i sklejanie powiek, przejściowa krótkowzroczność (ustępująca po zaprzestaniu leczenia), obrzęk rogówki, odwarstwienia naczyniówki (po zabiegach filtracyjnych), opadanie powieki, podwójne widzenie, szum w uszach, niskie ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęki, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność krążenia, blok serca, zatrzymanie czynności serca, niedokrwienie mózgu, chromanie, objaw Raynaud’a, skrócenie oddechu, niewydolność oddechowa, nieżyt nosa, krwawienia z nosa, podrażnienie gardła, suchość w ustach, biegunka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka łuszczycopodobna lub zaostrzenie łuszczycy, choroba Peyroniego. Objawy podmiotowe i przedmiotowe ogólnej reakcji alergicznej, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli.

Opublikowane w

Tymolamid przedawkowanie

Brak jest danych dotyczących przypadkowego lub umyślnego przedawkowania produktu leczniczego u ludzi. Opisywano przypadki nieumyślnego przedawkowania kropli do oczu zawierających maleinian tymololu prowadzące do wystąpienia objawów ogólnoustroj owych podobnych do obserwowanych po przedawkowaniu leków blokujących receptory β-adrenergiczne działających ogólnie, takich jak: bóle i zawroty głowy, spłycenie oddechu, zwolnienie czynności serca, skurcz oskrzeli i zatrzymanie akcji serca. Najbardziej prawdopodobne objawy, których można oczekiwać po przedawkowaniu dorzolamidu to: zaburzenia elektrolitowe, kwasica i objawy ze strony OUN. Istnieje ograniczona ilość informacji dotyczących skutków przedawkowania chlorowodorku dorzolamidu u ludzi. Opisywano występowanie następujących objawów: po doustnym przyjęciu kropli – senność; po podaniu miejscowym: nudności, zawroty głowy, bóle głowy, uczucie zmęczenia, zaburzenia snu i dysfagia. Należy stosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Konieczne jest kontrolowanie stężenia elektrolitów (zwłaszcza potasu) w surowicy oraz pomiary pH krwi. Badania wykazały, że trudno jest usunąć tymolol z organizmu za pomocą dializy.

Opublikowane w

Tymolamid działanie i stosowanie

Preparat zawiera dwa składniki: chlorowodorek dorzolamidu i maleinian tymololu. Oba obniżają podwyższone ciśnienie śródgałkowe przez zmniejszenie wydzielania cieczy wodnistej, jednak mechanizm ich działania jest odmienny. Chlorowodorek dorzolamidu silnie hamuje aktywność ludzkiej anhydrazy węglanowej typu II. Zahamowanie aktywności tego enzymu w aparacie rzęskowym zmniejsza wydzielanie cieczy wodnistej, prawdopodobnie przez spowolnienie tworzenia jonów wodorowęglanowych z następowym ograniczeniem transportu sodu i płynu. Maleinian tymololu nieselektywnie blokuje receptory β-adrenergiczne. Nie określono precyzyjnie mechanizmu, w którym obniża on ciśnienie śródgałkowe, chociaż badania z wykorzystaniem fluoresceiny i tonografii wykazują, że głównym działaniem może być zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej. Jednak w niektórych badaniach obserwowano także niewielki wzrost odpływu płynu. Łączne działanie obu substancji prowadzi do obniżenia ciśnienia śródgałkowego w większym stopniu, niż w przypadku ich osobnego podawania. Po zastosowaniu miejscowym preparat obniża podwyższone ciśnienie śródgałkowe, niezależnie od tego czy jest ono związane z jaskrą, czy też nie. Podwyższone ciśnienie śródgałkowe jest głównym czynnikiem ryzyka uszkodzenia nerwu wzrokowego i ograniczenia pola widzenia związanego z jaskrą. Preparat obniża ciśnienie śródgałkowe nie wywołując działań niepożądanych, takich jak: ślepota nocna, skurcz akomodacji i zwężenie źrenicy, które są często obserwowane przy stosowaniu leków zwężających źrenicę.

Opublikowane w