Wielkość pojedynczej dawki, która wywołuje objawy toksyczne, wynosi od 1 g do 16 g, chociaż nawet po 16 g nie notowano zgonów. Kliniczne objawy przedawkowania po dawkach 1-3 g obejmowały: niepokój ruchowy, zaburzenie świadomości oraz, rzadko, objawy pozapiramidowe. Po dawkach 3-7 g obserwowano nadmierne pobudzenie, splątanie, objawy pozapiramidowe, a po dawkach większych niż 7 g dodatkowo śpiączkę i spadek ciśnienia krwi. Brak specyficznej odtrutki dla sulpirydu. Stosuje się leczenie objawowe. Jak w przypadku zatrucia innymi lekami przyjętymi doustnie, należy zastosować płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany. W razie potrzeby obserwację pacjenta i leczenie objawowe należy prowadzić w warunkach szpitalnych. W razie konieczności podać leki przeciw parkinsonizmowi. Sulpiryd jest tylko częściowo usuwany na drodze hemodializy.
Sulpiryd Teva przeciwskazania
Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na sulpiryd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; guza chromochłonnego (phaeochromocytoma); ostrej porfirii; guzów związanych z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny (np. gruczolak przysadki, rak piersi); jednoczesnego stosowania lewodopy.
Sulpiryd Teva w ciąży
W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie stwierdzono działania genotoksycznego ani teratogennego sulpirydu. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u ciężarnych kobiet, dlatego nie zaleca się stosowania leku w ciąży, zwłaszcza w I trymestrze. Sulpiryd przenika do mleka kobiet karmiących, dlatego nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Sulpiryd Teva skutki uboczne
Zaburzenia serca: niedociśnienie ortostatyczne, wydłużenie odcinka QT i torsade de pointes. Zaburzenia endokrynologiczne: hiperprolaktynemia. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania złośliwy zespół neuroleptyczny, który może zagrażać życiu (jak w przypadku wszystkich neuroleptyków, zwiększenie masy ciała. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) zwiększenie aktywności enzyów wątrobowych. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) uspokojenie lub senność, donoszono również o bezsenności; (bardzo rzadko) objawy pozapiramidowe i towarzyszące zaburzenia, takie jak: parkinsonizm i związane z nim objawy (drżenia, hipertonia, hipokineza, nadmierne ślinienie się; ostra dyskineza i dystonia (kurczowy kręcz szyi, napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek, szczękościsk); akatyzja. Objawy te zazwyczaj mijają po zastosowaniu leku przeciw parkinsonizmowi. Późna dyskineza (rytmiczne mimowolne ruchy przede wszystkim języka i/lub mięśni twarzy) obserwowana, podobnie jak w przypadku innych neuroleptyków, po czasie dłuższym niż 3 m-ce stosowania leku. Leki przeciwparkinsonowe są w takich przypadkach nieskuteczne i mogą nawet nasilić objawy. Bardzo rzadko: drgawki, szczególnie u pacjentów z padaczką. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia związane z hiperprolaktynemią: mlekotok (poza okresem karmienia), brak miesiączki, ginekomastia, powiększenie piersi, ból piersi, zaburzenia orgazmu i impotencja. Zaburzenia skory i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) wysypka plamkowo-grudkowa.
Sulpiryd Teva działanie i stosowanie
Sulpiryd jest pochodną benzamidową, która różni się budową strukturalną od fenotiazyn, butyrofenonów i tioksantyn. Pod względem wpływu na zachowanie i biochemię sulpiryd ma niektóre właściwości wspólne z klasycznymi neuroleptykami, wskazujące na jego antagonizm w stosunku do receptorów dopaminowych w mózgu. Różnice obejmują: brak działania kataleptycznego w dawkach skutecznych terapeutycznie, brak wpływu na obrót metaboliczny noradrenaliny i serotoniny (5HT), nieznaczący wpływ na aktywność antycholinesterazy, brak działania na receptory muskarynowe i receptor kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).
Sulpiryd Teva dawkowanie
Schizofrenia. Dorośli: dawka początkowa wynosi 400-800 mg/dobę i podawana jest w 2 dawkach podzielonych (rano i wczesnym wieczorem), w zależności od objawów. Pacjentom, u których przeważają objawy pozytywne (zaburzenia myślenia, omamy, urojenia, bezsensowne działania) zaleca się większe dawki: początkowo wynoszące co najmniej 400 mg 2x/dobę, a w razie potrzeby – większe. Maks. dawka dobowa wynosi 1200 mg. Tylko w przypadkach zaburzeń opornych na leczenie lekarz psychiatra może zwiększyć dawkę dobową do 1600 mg, podawaną w dawkach podzielonych. U pacjentów, u których przeważają objawy negatywne (przygnębienie, zubożenie mowy – małomówność, brak reaktywności, apatia, a także depresja) zaleca się mniejsze dawki. Dawka początkowa wynosi 400 mg 2x/dobę, a zmniejszenie dawki do 200 mg 2x/dobę zwiększa działanie pobudzające sulpirydu. Pacjenci z objawami mieszanymi (pozytywnymi i negatywnymi, bez dominacji jednych z nich) reagują zwykle właściwie na dawki 400-600 mg podane 2x/dobę. Zaburzenia depresyjne. Dawka początkowa wynosi 50-150 mg/dobę. Następnie dawkę zwiększa się ją do 150-300 mg/dobę. Zaburzenia psychosomatyczne, nerwice. Zwykle 150-300 mg/dobę. Migrena i zawroty głowy (np. w chorobie Meniere’a). Zwykle 50-200 mg/dobę. Nie ma doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania u dzieci poniżej 14 r. ż. Zwykle stosowane są dawki jak u dorosłych. U pacjentów w podeszłym wieku, u których zaburzona jest czynność nerek, dawkę leku należy zmniejszyć. Dawkę sulpirydu należy odpowiednio dostosować; w zależności od stopnia wydolności nerek dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp czasu między dawkami.