Repirol SR przeciwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny

Repirol SR w ciąży

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję. Ponieważ potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, nie zaleca się stosowania ropinirolu w czasie ciąży, jeśli potencjalne korzyści dla pacjentki nie przeważają nad ryzykiem dla płodu. Ropinirolu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią, ponieważ może on hamować laktację.

Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Repirol SR skutki uboczne

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku zgłaszane podczas badań klinicznych dotyczących choroby Parkinsona, w których stosowano produkt, tabl. o przedł. uwalnianiu w dawkach do 24 mg/dobę. Zaburzenia psychiczne: (często) omamy. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) obrzęki obwodowe obrzęki obwodowe. W monoterapii. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) senność, omdlenia; (często) zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego). Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności; (często) zaparcia. W leczeniu skojarzonym. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) dyskinezy. U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona dyskinezy mogą występować w trakcie początkowego zwiększania dawki ropinirolu. W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy; (często) senność, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego). Zaburzenia naczyniowe: (często) niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności, zaparcia. Poza powyższymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku zgłaszano następujące działania niepożądane podczas stosowania ropinirolu w postaci tabl. powl. o natych. uwalnianiu (w dawkach do 24 mg/dobę) u pacjentów z chorobą Parkinsona podczas badań klinicznych i/lub w okresie po wprowadzeniu do obrotu. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd). Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) niedociśnienie ortostatyczne rzadko występuje w ciężkiej postaci. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) reakcje wątrobowe, głównie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. W monoterapii. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt często) reakcje psychotyczne (inne niż omamy), w tym majaczenie, urojenia, paranoja; (nieznana) w okresie po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano zaburzenia kontrolowania popędów, w tym nałogowy hazard i wzmożoną aktywność seksualną oraz zwiększone libido. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) omdlenia; (niezbyt często) nagłe napady snu, nadmierna senność w ciągu dnia. Stosowanie ropinirolu wiąże się z występowaniem senności i niezbyt często z nadmierną sennością w ciągu dnia oraz z nagłymi napadami snu. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) wymioty, zgaga, ból brzucha. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) obrzęk kończyn dolnych. W leczeniu skojarzonym. Zaburzenia psychiczne: (często) splątanie; (niezbyt często) reakcje psychotyczne (inne niż omamy), w tym majaczenie, urojenia, paranoja; (nieznana) w okresie po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano zaburzenia kontrolowania popędów, w tym nałogowy hazard i wzmożoną aktywność seksualną oraz zwiększone libido. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) senność; (niezbyt często) nagłe napady snu, nadmierna senność w ciągu dnia. Stosowanie ropinirolu wiąże się z występowaniem senności i niezbyt często z nadmierną sennością w ciągu dnia oraz z nagłymi napadami snu. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności; (często) zgaga.

Repirol SR przedawkowanie

Objawy przedawkowania ropinirolu związane są z jego działaniem dopaminergicznym. Objawy te można złagodzić poprzez odpowiednie leczenie antagonistami dopaminy, takimi jak neuroleptyki lub metoklopramid.

Repirol SR działanie i stosowanie

Ropinirol jest nieergolinowym agonistą receptorów dopaminowych D2/D3, który pobudza receptory dopaminowe w prążkowiu. Poprzez pobudzenie receptorów dopaminowych w prążkowiu ropinirol łagodzi skutki niedoboru dopaminy występującego w chorobie Parkinsona. Działając na podwzgórze i przysadkę mózgową, ropinirol hamuje wydzielanie prolaktyny.

Repirol SR a karmienie piersią

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Repirol SR dawkowanie

Zalecane jest indywidualne dobieranie dawki zależnie od skuteczności i tolerancji leku. Produkt w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu należy przyjmować raz/dobę o podobnej porze każdego dnia. Tabl. o przedł. uwalnianiu można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Dawka początkowa ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu wynosi 2 mg raz/dobę przez 1. tydz. leczenia; dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz/dobę począwszy od 2. tyg. leczenia. Odpowiedź na leczenie może być widoczna podczas stosowania dawki 4 mg ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu raz/dobę. Pacjenci rozpoczynający leczenie ropinirolem w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu od dawki 2 mg raz/dobę, u których wystąpią działania niepożądane i brak tolerancji tych działań niepożądanych, mogą odnieść korzyść ze zmiany terapii na leczenie ropinirolem w postaci tabl. o natych. uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej podzielonej na 3 równe dawki. Pacjenci powinni otrzymywać najniższą dawkę ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu zapewniającą kontrolowanie objawów. Jeżeli podczas stosowania dawki 4 mg ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu raz/dobę nie uzyska się wystarczającej kontroli objawów lub nie będzie ona utrzymywana, dawka dobowa może być zwiększana o 2 mg w odstępach tyg. lub dłuższych aż do osiągnięcia dawki 8 mg ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu raz/dobę. Jeżeli podczas stosowania dawki 8 mg ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu raz/dobę nadal nie uzyska się wystarczającej kontroli objawów lub nie będzie ona utrzymywana, dawka dobowa może być zwiększana o 2-4 mg w odstępach 2-tyg. lub dłuższych. Maks. dawka dobowa ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu wynosi 24 mg. Zaleca się przepisywanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabl. o przedł. uwalnianiu zawierających ropinirol, niezbędnej do osiągnięcia zalecanej dawki, poprzez zastosowanie największych dostępnych mocy ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu. Jeżeli leczenie zostanie przerwane na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia poprzez stopniowe zwiększanie dawek (patrz wyżej). W przypadku stosowania produktu w leczeniu uzupełniającym terapię z zastosowaniem lewodopy może zaistnieć możliwość stopniowego zmniejszenia dawki lewodopy w zależności od odpowiedzi klinicznej na leczenie. W badaniach klinicznych dawkę lewodopy zmniejszono stopniowo o ok. 30% u pacjentów stosujących jednocześnie ropinirol w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu. W przypadku pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, u których stosuje się produkt w skojarzeniu z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki produktu mogą wystąpić dyskinezy. W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy. W przypadku zmiany terapii z zastosowaniem innego leku z grupy agonistów dopaminy na leczenie ropinirolem należy przed wprowadzeniem ropinirolu zastosować się do zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących zasad odstawienia danego leku. Ropinirol należy koniecznie odstawiać stopniowo poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres 1 tyg. Zmiany leczenia ropinirolem w postaci tabl. powl. (o natych. uwalnianiu) na terapię z zastosowaniem ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu można dokonać z dnia na dzień. Dawka ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu powinna zostać ustalona na podstawie całkowitej dawki dobowej ropinirolu w postaci tabl. o natych. uwalnianiu stosowanej wcześniej przez pacjenta. Zalecane dawki produktu, tabl. o przedł. uwalnianiu, dla pacjentów zmieniających terapię z leczenia ropinirolem w postaci tabl. powl., o natych. uwalnianiu (całkowite dawki dobowe): 0,75-2,25 – 2; 3-4,5 – 4; 6 – 6; 7,5-9 – 8; 12 – 12; 15-18 – 16; 21 – 20; 24 – 24. Po zmianie leczenia na terapię z zastosowaniem produktu, tabl. o przedł. uwalnianiu dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi terapeutycznej. Nie zaleca się stosowania produktu, tabl. o przedł. uwalnianiu u pacjentów