Propofol-Lipuro przedawkowanie

Przypadkowe przedawkowanie może spowodować zahamowanie czynności układu oddechowego i krążenia. Wystąpienie bezdechu wymaga zastosowania wentylacji zastępczej. Zahamowanie czynności układu sercowo-naczyniowego może wymagać obniżenia głowy pacjenta i zastosowania płynów zwiększających objętość osocza oraz leków zwężających naczynia krwionośne.

Propofol-Lipuro działanie i stosowanie

Działanie nasenne po wstrzyknięciu dożylnym preparatu występuje szybko. W zależności od szybkości wstrzyknięcia, czas indukcji znieczulenia wynosi 30-40 sek. Czas działania po pojedynczym wstrzyknięciu (bolus) jest krótki ze względu na szybki metabolizm i szybkie wydalanie preparatu (4-6 min.).Nie zaobserwowano klinicznie istotnego kumulowania się propofoiu po wielokrotnym wstrzyknięciu (bolus) lub po wlewie, kiedy stosowano go według zalecanego schematu dawkowania. Pacjenci szybko odzyskują przytomność.

Propofol-Lipuro dawkowanie

Preparat podaje się dożylnie. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji pacjenta. Znieczulenie ogólne u dorosłych. Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego. W celu wprowadzenia do znieczulenia, lek należy stopniowo podawać (20-40 mg propofolu co 10 sekund) obserwując reakcje pacjenta, aż do wystąpienia klinicznych cech rozpoczęcia znieczulenia. Należy się spodziewać, że u większości pacjentów w wieku poniżej 55 lat potrzebna będzie dawka propofolu w granicach 1,5-2,5 mg/kg mc. U starszych pacjentów oraz u pacjentów z III lub IV grupy ryzyka wg ASA, a szczególnie u osób z niewydolnością serca, może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki, a zatem całkowitą dawkę preparatu można zmniejszyć do 1 mg/kg mc. lub mniej. U tych pacjentów, lek należy podawać wolniej (ok. 1 ml, czyli 20 mg co 10 sek.). Podtrzymanie znieczulenia. Znieczulenie podtrzymuje się podając lek we wlewie ciągłym. Wymagana dawka mieści się zazwyczaj w zakresie 4-12 mg/kg mc./h. U starszych pacjentów, pacjentów w złym stanie ogólnym, pacjentów z III lub IV grupy ryzyka wg ASA oraz u pacjentów z hipowolemią może zaistnieć konieczność dalszego zmniejszenia dawki w zależności od ciężkości stanu pacjenta oraz od stosowanej techniki znieczulenia. Znieczulenie ogólne u dzieci w wieku powyżej 3 lat. W celu wprowadzenia do znieczulenia, preparat podaje się powoli, aż do wystąpienia klinicznych cech rozpoczęcia znieczulenia. Dawkowanie powinno być odpowiednio dopasowane do wieku oraz (lub) do mc. U większości dzieci w wieku powyżej 8 lat, w celu wprowadzenia do znieczulenia wymagana dawka propofolu wynosi około 2,5 mg/kg mc. U dzieci młodszych, w szczególności w wieku od 1 m-ca do 3 lat, wymagana dawka może być większa (2,5-4 mg/kg mc.). W celu utrzymania poziomu znieczulenia można podawać lek na drodze infuzji. Wymagana szybkość podawania leku znacząco różni się u różnych pacjentów, wahając się w przedziale 9-15 mg/kg/h w celu uzyskania zadowalającego poziomu znieczulenia. U dzieci młodszych, w szczególności w wieku od 1 m-ca do 3 lat, wymagane dawki mogą być wyższe. U pacjentów z III lub IV grupy ryzyka wg ASA zaleca się mniejszą dawkę. Sedacja pacjentów na oddziałach intensywnej terapii podczas wentylacji respiratorem. W celu sedacji pacjentów podczas intensywnej terapii powinno się podawać produkt we wlewie ciągłym. Szybkość wlewu należy dostosować do pożądanego stopnia sedacji. Wystarczającą sedację można w większości przypadków osiągnąć za pomocą dawek z zakresu 0,3-4,0 mg/kg mc./h propofolu. Propofol nie jest wskazany do sedacji dzieci w wieku lat 16 i młodszych podczas intensywnej terapii. Nie zaleca się podawania propofolu systemem Diprifusor TCI dla uzyskania sedacji u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. Sedacja podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych u dorosłych. W celu wywołania sedacji podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych należy dobrać dawkę w zależności od reakcji pacjenta. Do wywołania wstępnej sedacji u większości pacjentów konieczne jest podanie dawki 0,5-1 mg/kg mc. w czasie 1-5 min. Podtrzymanie pożądanego poziomu sedacji osiąga się dobierając odpowiednio szybkość wlewu preparatu. U większości pacjentów szybkość wlewu wynosi 1,5-4,5 mg/kg mc./h. U pacjentów w wieku powyżej lat 55 oraz u pacjentów z III lub IV grupy ryzyka wg ASA może być konieczne zmniejszenie szybkości wlewu oraz dawki preparatu. Sedacja w zabiegach diagnostycznych i chirurgicznych u dzieci w wieku powyżej 3 lat. Wielkość dawki oraz szybkość podawania należy dostosować w zależności od wymaganego poziomu sedacji oraz reakcji klinicznej. Dla większości pacjentów z tej grupy wiekowej wymagana dawka propofolu to 1-2 mg/kg mc. na początku sedacji. Podtrzymanie znieczulenia można uzyskać poprzez miareczkowanie propofolu na drodze infuzji, aż do uzyskania pożądanego poziomu znieczulenia. Dla większości pacjentów wymagana dawka propofolu to 1,5-9 mg/kg/h. U pacjentów z III lub IV grupy ryzyka wg ASA wymagane mogą być mniejsze dawki.

Propofol-Lipuro przeciwskazania

Nie należy stosować preparatu: u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na propofol, soję lub orzeszki ziemne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu u dzieci w wieku lat 16 lub młodszych w celu sedacji podczas intensywnej terapii.

Propofol-Lipuro w ciąży

Bezpieczeństwo stosowania propofolu podczas ciąży nie zostało ustalone. Z tego powodu propofolu nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Propofol przenika przez barierę łożyskową i może wykazywać depresyjne działanie na podstawowe czynności życiowe noworodków. Nie zaleca się dużych dawek (więcej niż 2,5 mg/kg mc. do wprowadzenia lub 6 mg/kg mc/h do podtrzymania znieczulenia). Jak wykazały badania u kobiet karmiących piersią, propofol przenika w małych ilościach do mleka. Dlatego, w ciągu 24 h po podaniu propofolu, matki nie powinny karmić piersią, a pokarm wydzielany w tym czasie powinien być wyrzucony.

Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Propofol-Lipuro skutki uboczne

Najczęściej obserwowane działania niepożądane propofolu to spadek ciśnienia tętniczego i depresja układu oddechowego. Działania te zależą od podanej dawki propofolu, ale także od rodzaju leków do premedykacji i leków podawanych równocześnie z propofolem. Zaobserwowano następujące działania niepożądane. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) kliniczne objawy ciężkiej nadwrażliwości (anafilaksja) mogące obejmować obrzęk Quinckego, skurcz oskrzeli, rumień i spadek ciśnienia krwi. Zaburzenia psychiczne: (rzadko) euforia i odhamowanie seksualne podczas wybudzania. Zaburzenia układu nerwowego: (często) podczas indukcji znieczulenia można zaobserwować spontaniczne ruchy i mioklonie; (niezbyt często) dystonia i inne mimowolne zaburzenia ruchu; (rzadko) bóle głowy, zawroty głowy, dreszcze i odczucie zimna podczas wybudzania; ruchy padaczkopodobne łącznie z opistotonusem; (bardzo rzadko) napady padaczkopodobne, które wystąpiły z opóźnieniem w zakresie od kilku godzin do kilku dni. W pojedynczych przypadkach, po podaniu propofolu, zaobserwowano drgawki u pacjentów z padaczką. Zaburzenia serca i układu krążenia: (często) łagodny lub umiarkowany spadek ciśnienia tętniczego; (niezbyt często) znaczny spadek ciśnienia tętniczego. Może z tego wynikać konieczność stosowania płynów dożylnych, leków wazokonstrykcyjnych, oraz wolniejszego podawania preparatu. Należy się liczyć z możliwością ciężkiego spadku ciśnienia krwi u pacjentów z osłabionym przepływem wieńcowym lub mózgowym lub u pacjentów z hipowolemią; (rzadko) zaburzenia rytmu serca podczas wybudzania; bradykardia podczas znieczulenia ogólnego, w niektórych przypadkach o wzrastającej ciężkości (aż do asystolii). Należy rozważyć podanie dożylne leku antycholinergicznego przed wprowadzeniem lub podczas podtrzymania znieczulenia. Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) hiperwentylacja, przejściowy bezdech lub kaszel podczas indukcji znieczulenia; (niezbyt często) kaszel podczas podtrzymania znieczulenia; (rzadko) kaszel podczas wybudzania; (bardzo rzadko) w pojedynczych przypadkach donoszono o występowaniu obrzęku płuc po podaniu propofolu. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (często) czkawka podczas indukcji znieczulenia; (rzadko) nudności lub wymioty podczas wybudzania; (bardzo rzadko) zapalenie trzustki po podaniu propofolu. Nie stwierdzono jednak związku przyczynowego. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) w rzadkich przypadkach po dłuższym podawaniu preparatu wystąpiły zmiany zabarwienia moczu. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) zaczerwienienie twarzy podczas indukcji znieczulenia; (rzadko) gorączka pooperacyjna; (bardzo rzadko) opisano pojedyncze przypadki zespolonych ciężkich działań niepożądanych, jak np. rabdomioliza, kwasica metaboliczna, hiperkaliemia oraz niewydolność serca, w niektórych przypadkach prowadząca do zgonu pacjenta. Działania te zaobserwowano u pacjentów podczas intensywnej terapii, u których stosowano preparat w dawkach większych niż 4 mg/kg mc./h; (bardzo często) miejscowy ból występujący podczas pierwszego wstrzyknięcia; zapobieganie i leczenie, patrz dalej; (rzadko) zakrzepy i zapalenia naczyń żylnych; (bardzo rzadko) ciężkie odczyny tkankowe po podaniu poza żyłę (w pojedynczych przypadkach). Miejscowy ból, występujący czasem podczas pierwszego wstrzyknięcia preparatu, można zmniejszyć podając preparat do większych żył przedramienia lub dołu łokciowego. Ból można również zmniejszyć podając równocześnie Iidokainę. Podczas równoczesnego podawania lidokainy mogą wystąpić następujące działania niepożądane: zawroty głowy, wymioty, senność, drgawki, bradykardia, zaburzenia rytmu serca oraz wstrząs.