Układ pokarmowy: (często) niewielkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, wzdęcia), które mogą ustąpić zwłaszcza po indywidualnym dostosowaniu dawki (objawy żołądkowo-jelitowe mogą być znacznie zmniejszone przez stopniowe zwiększanie dawki (zwiększanie dawki o 50 mg co 2 tyg.). Układ nerwowy: (często) obserwowano zawroty głowy oraz zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, omamy, pobudzenie, które ustępują po przerwaniu leczenia. Stosowanie pirybedylu jest związane z sennością oraz było bardzo rzadko związane z nadmierną sennością w ciągu dnia i nagłymi napadami snu. Układ sercowo-naczyniowy: (bardzo rzadko) niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne z omdleniami lub złe samopoczucie, lub niestabilne ciśnienie tętnicze krwi. Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej (E124), występuje ryzyko reakcji alergicznych. Pacjenci, u których w chorobie Parkinsona stosowano produkty z grupy agonistów dopaminy, w tym piribedyl, szczególnie w dużych dawkach, zdradzali objawy, takie jak patologiczna skłonność do gier hazardowych, zwiększenie libido oraz zwiększona aktywność seksualna, które na ogół ustępowały po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
Pronoran przeciwskazania
W trakcie leczenia pirybedylem była obserwowana senność i nagłe napady snu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Nagłe zaśnięcie w trakcie dnia, w niektórych przypadkach bez świadomości lub objawów ostrzegawczych, było obserwowane bardzo rzadko. Pacjenci muszą być o tym poinformowani oraz należy im zalecić zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w trakcie leczenia pirybedylem. Pacjenci, u których wystąpiła senność i/lub nagły napad snu, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Ponadto może być rozważane zmniejszenie dawki lub zakończenie leczenia. U pacjentów leczonych lekami z grupy agonistów dopaminy, w tym pirybedylem, w chorobie Parkinsona, zgłaszane były przypadki patologicznej skłonności do gier hazardowych, zwiększenia libido oraz zwiększonej aktywności seksualnej. Z powodu zawartości sacharozy w produkcie leczniczym pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub z niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Produkt zawiera czerwień koszenilową (E124), która może powodować reakcje alergiczne. Pacjenci leczeni pirybedylem, wykazujący senność i/lub nagłe napady snu, muszą być poinformowani o powstrzymaniu się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, w przypadku których zaburzona czujność może ich samych lub inne osoby narażać na ryzyko poważnego wypadku lub śmierci (np. podczas obsługiwania maszyn), do czasu aż takie powtarzające się napady i senność ustąpią.
Pronoran dawkowanie
We wszystkich wskazaniach z wyjątkiem choroby Parkinsona: 50 mg, tj. 1 tabl./dobę pod koniec głównego posiłku. W ciężkich przypadkach: 100 mg, tj. 2 tabl./dobę w 2 dawkach podzielonych, pod koniec 2 głównych posiłków. Leczenie choroby Parkinsona: w monoterapii: 150-250 mg, tj. 3-5 tabl./dobę w 3-5 podzielonych dawkach w skojarzeniu z lewodopą: 100-150 mg , tj. 2-3 tabl./dobę w 2-3 podzielonych dawkach. Dawkę należy zwiększać stopniowo: o 1 tabl. co 3 dni. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży <18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Pronoran działanie i stosowanie
Agonista dopaminergiczny – pirybedyl stymuluje receptory dopaminowe D2/D3 i mózgowe drogi dopaminergiczne. Pirybedyl ma właściwości podobne do właściwości innych znanych agonistów dopaminergicznych. Mechanizm działania u ludzi został potwierdzony w farmakologicznych badaniach klinicznych: dopaminergiczny rodzaj stymulacji elektrycznej czynności kory mózgu, zarówno w czasie czuwania jak i podczas snu; wpływ na różne funkcje kontrolowane przez dopaminę, badane za pomocą skal oceniających zachowanie lub czas procesów psychicznych. Pirybedyl zwiększa przepływ w tętnicach udowych (obecność receptorów dopaminergicznych w tętnicach udowych może tłumaczyć mechanizm działania pirybedylu na krążenie obwodowe).
Pronoran przedawkowanie
Ze względu na działanie wymiotne piribedylu przyjętego w bardzo dużych dawkach, przedawkowanie leku w postaci tabl. jest mało prawdopodobne. Jednakże w razie przypadkowego przyjęcia dawki większej od dawki terapeutycznej, mogą być obserwowane następujące objawy przedmiotowe i podmiotowe: wahania ciśnienia tętniczego (nadciśnienie lub niedociśnienie) zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności i wymioty). Objawy te ustępują po odstawieniu produktu i po zastosowaniu leczenia objawowego.
Pronoran w ciąży
Nie przeprowadzono badań toksyczności dotyczących rozrodu. Wykazano, że pirybedyl przenika przez barierę łożyskową u ciężarnych myszy i jest rozmieszczany w narządach płodu. Z powodu braku istotnych danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Z powodu braku istotnych danych nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Pronoran a karmienie piersią
Nie przeprowadzono badań toksyczności dotyczących rozrodu. Wykazano, że pirybedyl przenika przez barierę łożyskową u ciężarnych myszy i jest rozmieszczany w narządach płodu. Z powodu braku istotnych danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Z powodu braku istotnych danych nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.