Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Panretin dawkowanie
Terapia preparatem powinna być rozpoczynana i prowadzona wyłącznie przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z KS. Mężczyźni. Pacjenci powinni stosować preparat na zmiany skórne występujące w KS, nakładając wystarczającą ilość żelu, tak aby obficie pokryć nim każdą zmianę. Częstość stosowania: preparat należy początkowo stosować 2x/dobę na zmiany skórne występujące w KS. Częstość stosowania można zwiększać stopniowo do 3-4x/dobę, zależnie od indywidualnej reakcji każdej zmiany, przy czym, przed kolejnym zwiększeniem dawki powinno upłynąć co najmniej 2 tyg. Częstość stosowania należy ustalić indywidualnie dla każdej zmiany. Jeśli wystąpi miejscowe toksyczne działanie preparatu, częstość stosowania można zmniejszyć zgodnie z zaleceniami opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Brak danych na temat skuteczności preparatu w przypadku stosowania rzadziej niż 2x/dobę. Czas trwania leczenia: zaleca się stosowanie preparatu na zmiany skórne przez okres początkowy do 12 tyg. Należy przerwać leczenie zmian skórnych, których pole powierzchni i/lub wysokość nie uległy zmniejszeniu w okresie do 12. tyg. leczenia. W przypadku zmian skórnych, których pole powierzchni i/lub wysokość uległy zmniejszeniu w okresie do 12. tyg. leczenia, można kontynuować terapię, pod warunkiem ciągłej poprawy lub przynajmniej utrzymania odpowiedzi oraz gdy preparat jest nadal tolerowany. Należy przerwać leczenie wszystkich zmian, których całkowity zanik został potwierdzony klinicznie. Kobiety. Z powodu niewystarczającej ilości danych nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności terapii u kobiet. Mięsak Kaposiego w przebiegu AIDS występuje u kobiet rzadko. Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Brak szczególnych zaleceń dotyczących zastosowania terapii u mężczyzn w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia). Mięsak Kaposiego w przebiegu AIDS występuje rzadko w tej grupie pacjentów. Brak danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z niewydolnością nerek lub schorzeniem wątroby. Badania farmakokinetyczne wskazują, że zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS po podaniu preparatu były porównywalne z zakresem i częstością wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego występującego w krążeniu osób nie poddanych leczeniu. Z teoretycznego punktu widzenia nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub schorzeniem wątroby, jednakże pacjenci ci powinni znajdować się pod ścisłą obserwacją, a w przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć częstość podawania preparatu lub przerwać leczenie.
Panretin przeciwskazania
Nadwrażliwość na retinoidy, w szczególności na alitretinoinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciąża i okres karmienia piersią. Leczenie zmian powstałych w przebiegu KS, znajdujących się w bezpośredniej bliskości innych zmian skórnych.
Panretin w ciąży
Preparat jest przeciwwskazany podczas ciąży, ponieważ alitretinoina może spowodować uszkodzenie płodu, gdy podana jest ogólnie kobietom w ciąży. Wykazano, że u królików alitretinoina ma działanie teratogenne podczas stosowania dawek, po których u królików stężenie w osoczu było około 60 razy większe od największego obserwowanego stężenia w osoczu pacjentów płci męskiej z KS, u których żel zastosowano miejscowo. Jednakże obecnie nie jest pewne, do jakiego stopnia stosowanie miejscowe preparatu zwiększyłoby, w stosunku do fizjologicznego stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu kobiet z KS; dlatego alitretinoiny nie należy stosować u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję, zarówno podczas leczenia, jak i w okresie do m-ca po zakończeniu terapii. Nie wiadomo, czy preparat przenika do mleka kobiecego. Na podstawie zakresu stężeń oznaczonych w osoczu pacjentów szacuje się, że stężenie kwasu 9-cis-retinowego w mleku stanowi prawdopodobnie małe ryzyko dla niemowląt. Jednakże ze względu na możliwe działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, po zastosowaniu preparatu matka musi przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem stosowania preparatu i nie rozpoczynać karmienia piersią podczas stosowania preparatu. Należy zachować ostrożność, aby skóra noworodka nie stykała się z obszarami, na które niedawno nałożono preparat. Zaleca się, aby matki zarażone wirusem HIV nie karmiły piersią; w celu wykluczenia ryzyka przeniesienia wirusa.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria X
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria X
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria X
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Panretin skutki uboczne
Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu w KS w przebiegu AIDS występowały prawie wyłącznie w miejscu podawania preparatu. Toksyczność skórna przejawia się początkowo jako rumień, dalsze stosowanie preparatu może nasilić rumień i wywołać obrzęk. Intensywny rumień, obrzęk oraz powstawanie pęcherzyków na skórze mogą stanowić ograniczenia dla terapii. U 69,1% pacjentów po zastosowaniu preparatu wystąpiły działania niepożądane w miejscu nałożenia preparatu. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (niezbyt często) uogólnione powiększenie węzłów chłonnych. Zaburzenia układu nerwowego: (często) parestezje (kłucie, mrowienie). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo często) zmiany skórne (pęknięcia, powstawanie strupów, pękanie naskórka, wysięk, sączenie), wysypka (rumień, zaczerwienienie, łuszczenie, podrażnienie, zapalenie skóry), świąd (swędzenie, świąd); (często) owrzodzenie skóry, wysięk surowiczy, złuszczające zapalenie skóry (łuszczenie drobnopłatkowe naskórka, powierzchowne złuszczenie naskórka, łuszczenie grubopłatowe naskórka, odwarstwienie naskórka), zmiany zabarwienia (brązowe zabarwienie otaczające przebarwienie, bladość), suchość skóry; (niezbyt często) zapalenie tkanki łącznej, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wysypka grudkowo-plamista, reakcje alergiczne. Zaburzenia naczyniowe: (często) krwotok (krwawienie ze zmiany lub wokół niej), obrzęk (obrzęk, opuchlizna, zapalenie), obrzęki obwodowe; (niezbyt często) zapalenie żył, zaburzenia naczyń. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo często) ból (pieczenie, ból, bolesność); (niezbyt często) zakażenia, w tym zakażenia bakteryjne. Odnotowano tylko dwa przypadki reakcji niepożądanych o ciężkim przebiegu (posocznica i zapalenie tkanki łącznej u tego samego pacjenta).
Panretin przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Wystąpienie toksyczności ogólnoustrojowej wskutek ostrego przedawkowania, podczas miejscowego stosowania preparatu jest mało prawdopodobne.
Panretin działanie i stosowanie
Chociaż uważa się, że w molekularnym mechanizmie działania alitretinoiny pośredniczy oddziaływanie z receptorami retinoidowymi, jednak nie jest znany dokładny mechanizm działania tego preparatu podczas miejscowego leczenia zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS) w przebiegu AIDS.