Czas leczenia należy ograniczyć do minimum. Leczenie zwykle trwa od kilku dni do 2 tyg. Leczenie należy zakończyć w czasie nie dłuższym niż 4 tyg., włączając w to okres odstawiania leku. Schemat odstawiania leku należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta. W wyjątkowych przypadkach, po ocenie stanu pacjenta, można podjąć decyzję o przedłużeniu leczenia. Zolpidem należy przyjmować bezpośrednio przed snem. Zalecana dawka dobowa dla dorosłych wynosi 10 mg bezpośrednio przed zaśnięciem. Dawkę 5 mg zaleca się w przypadku pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych, z niewydolnością wątroby, ze zwolnionym metabolizmem leków. W przypadku braku reakcji na leczenie, a w razie jednoczesnej dobrej tolerancji leku, dawkę u tych pacjentów można zwiększyć do 10 mg. Maks. dawka dobowa wynosi 10 mg.
Onirex przeciwskazania
Nadwrażliwość na zolpidem lub jakikolwiek składnik preparatu; ciężka niewydolność wątroby; zespół bezdechu sennego; myasthenia gravis; ciężka niewydolność oddechowa. Nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Onirex w ciąży
Brak dostatecznych danych klinicznych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży i okresie karmienia piersią. Zolpidemu nie należy stosować w czasie ciąży, zwłaszcza w I trymestrze. Kobiety w wieku rozrodczym należy przestrzec, przed rozpoczęciem leczenia, o konieczności zgłoszenia się do lekarza w celu przerwania leczenia w przypadku planowanej lub stwierdzonej ciąży. Jeżeli są uzasadnione wskazania do zastosowania zolpidemu w III trymestrze ciąży lub w czasie porodu, należy wziąć pod uwagę wpływ leku na noworodka (hipotermia, hipotonia, niewydolność oddechowa). U noworodków urodzonych przez matki przyjmujące długotrwale benzodiazepiny lub środki działające podobnie do benzodiazepin w końcowym okresie ciąży, może wystąpić zespół odstawienny spowodowany przez fizyczne uzależnienie. Zolpidem przenika w niewielkich ilościach do mleka matki. Nie zaleca się stosowania leku u karmiących matek, gdyż jego wpływ na dziecko nie był badany.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Onirex skutki uboczne
Objawy niepożądane zależą od indywidualnej wrażliwości pacjenta, i występują zazwyczaj w przeciągu godziny po przyjęciu leku, jeżeli pacjent nie położył się do łóżka i natychmiast nie usnął. Często: senność w ciągu następnego dnia, ból głowy, zawroty głowy, zobojętnienie emocjonalne, zmniejszoną aktywność, splątanie, zaburzenia koordynacji, objawy żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), podwójne widzenie, reakcje skórne, niepamięć. Nieczęsto: zmęczenie, słabość mięśni, ataksja. Rzadko: zmniejszenie libido, reakcje paradoksalne. Objawy te występują zwykle na początku leczenia i nie występują po kolejnej dawce leku. Niepamięć następcza może wystąpić w czasie leczenia zalecanymi dawkami. Ryzyko jej wystąpienia jest większe w przypadku stosowania większych dawek. Oprócz niepamięci może wystąpić nieadekwatne zachowanie. Podczas stosowania benzodiazepin może dojść do manifestacji klinicznej maskowanej depresji – nierozpoznanej przed leczeniem. Podczas stosowania benzodiazepin może wystąpić niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, chwiejność nastroju, koszmary senne, omamy, psychozy, zaburzenia zachowania. Reakcje powyższe występują głównie u osób w podeszłym wieku. Stosowanie leku w zalecanych dawkach może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego: przerwanie leczenia może wywołać zespół odstawienny lub bezsenność z odbicia. Może rozwinąć się również uzależnienie psychiczne. Podatne są na nie osoby nadużywające leków.
Onirex przedawkowanie
W raportach, w których jedynym przedawkowanym lekiem był zolpidem, obserwowano różnego stopnia hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego od senności po śpiączkę. Po przedawkowaniu należy stosować leczenie objawowe i wspomagające. Należy wykonać natychmiastowe płukanie żołądka i podać dożylnie płyny, jeżeli jest to konieczne. Jeżeli nie nastąpi poprawa po opróżnieniu żołądka, należy podać węgiel aktywowany w celu zredukowania wchłaniania zolpidemu. Należy rozważyć monitorowanie czynności układu oddechowego i naczyniowo-sercowego. Leki uspokajające należy odstawić, nawet jeżeli występuje pobudzenie. W przypadku objawów o znacznym nasileniu, należy rozważyć podanie flumazenilu jako odtrutki. W leczeniu przedawkowania jakiegokolwiek leku, należy zawsze brać pod uwagę zatrucie kilkoma lekami jednocześnie. Ze względu na dużą objętość dystrybucji i stopień wiązania białek przez zolpidem, hemodializa i wymuszona diureza nie są skuteczne. Badania dotyczące hemodializy u pacjentów z niewydolnością nerek otrzymujących dawki terapeutyczne wykazały, że zolpidem nie jest usuwany z organizmu za pomocą dializy.
Onirex działanie i stosowanie
Zolpidem jest imidazopirydyną, lekiem nasennym o działaniu podobnym do działania benzodiazepin. W badaniach wykazywał działanie sedatywne w dawkach mniejszych niż wymagane do wywołania działania przeciwdrgawkowego, miorelaksacyjnego czy uspokajającego. Zolpidem jest agonistą receptorów należących do kompleksu GABA, selektywnym dla podjednostki typu omega (BZ1 i BZ2) działającym poprzez modulację kanału dla jonu chlorkowego. Zolpidem działa głównie na podjednostkę BZ1. Kliniczne znaczenie tego zjawiska nie zostało wyjaśnione.
Onirex a alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol moze oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.