Zaleca się podawanie preparatu rano, przed śniadaniem. Choroba wrzodowa dwunastnicy: 20 mg/dobę przez 4 tyg; w razie potrzeby leczenie należy kontynuować do 8 tyg. Jeśli dawka 20 mg jest nieskuteczna, zaleca się przyjmować preparat w dawce 40 mg/dobę przez 4 tyg. W zapobieganiu nawrotom choroby: zalecaną dawką jest 10 mg/dobę; w razie zaostrzenia objawów dawkę można zwiększyć do 20 mg/dobę. Choroba wrzodowa żołądka: 20-30 mg/dobę (1 kaps. 20 mg lub 1 kaps. 20 mg i 1 kaps. 10 mg) przez 4 tyg; w razie konieczności leczenie należy kontynuować przez następne 4 tyg; w ciężkich przypadkach nawracających wrzodów żołądka preparat należy stosować w dawce 40 mg/dobę przez 8 tyg. W zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka omeprazol należy stosować w dawce 20 mg lub 40 mg/dobę. Choroba wrzodowa współistniejąca z zakażeniem Helicobacter pylori: 40 mg/dobę lub 20 mg 2x/dobę w skojarzeniu z lekami przciwbakteryjnymi. Zwykle zaleca się następujące schematy dawkowania omeprazolu z lekami przeciwbakteryjnymi: metoda trójskładnikowa w chorobie wrzodowej dwunastnicy: omeprazol i amoksycylina 500 mg z metronidazolem 400 mg (lub 500 mg) 3x/dobę przez 7 dni; omeprazol i klarytromycyna 250 mg z metronidazolem 400 mg (lub z metronidazolem 500 mg lub z tinidazolem 500 mg) 2x/dobę przez 7 dni; omeprazol i amoksycylina 1000 mg oraz klarytromycyna 500 mg 2x/dobę przez 7 dni. Metoda dwuskładnikowa w chorobie wrzodowej dwunastnicy: omeprazol i amoksycylina 750 mg – 1000 mg 2x/dobę przez 14 dni lub omeprazol i klarytromycyna 500 mg 3x/dobę przez 14 dni. Metoda dwuskładnikowa w chorobie wrzodowej żołądka: omeprazol i amoksycylina 750 mg – 1000 mg 2x/dobę przez 14 dni. Refluksowe zapalenie przełyku: 20 mg/dobę przez 4 tyg; w razie konieczności leczenie należy kontynuować przez następne 4 tyg. U pacjentów z opornym na leczenie refluksowym zapaleniem przełyku omeprazol stosuje się w dawce 40 mg/dobę, a zagojenie zwykle następuje w ciągu 8 tyg. W długotrwałym leczeniu podtrzymującym, po ustąpieniu refluksowego zapalenia przełyku, zaleca się stosowanie 10 mg/dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 20-40 mg raz/dobę. Refluks żołądkowo-przełykowy oraz owrzodzenie przełyku: 20 mg/dobę przez 4-8 tyg. Łagodzenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego: 10 mg/dobę przez 2-4 tyg. w zależności od ciężkości i czasu utrzymywania się objawów. Zespół Zollingera-EIlisona: należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, czas leczenia zależy od stanu klinicznego. Zalecana dawka początkowa: 60 mg/dobę; w przypadku stosowania >80 mg/dobę, preparat należy przyjmować w 2 dawkach podzielonych. Dawkowanie w niewydolności wątroby i nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku: nie jest konieczne zmniejszenie dawek preparatu. W zaburzeniach czynności wątroby: nie należy podawać dawki dobowej >20 mg. Stosowanie u dzieci: u dzieci >4 lat z ciężkim refluksowym zapaleniem przełyku: 0,7-1,4 mg/kg mc./dobę, maks. do 40 mg/dobę przez 4-12 tyg. U dzieci w wieku 4-6 lat kapsułki mogą być otwierane, zawartości nie należy rozgniatać ani żuć.
Omeprazole-1A Pharma przeciwskazania
Nadwrażliwość na omeprazol lub którykolwiek ze składników preparatu.
Omeprazole-1A Pharma w ciąży
Kategoria C. Lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Omeprazole-1A Pharma skutki uboczne
Najczęściej: bóle głowy, biegunka, bóle w nadbrzuszu, nudności, wymioty, zawroty głowy, wysypka, zaparcie, wzdęcia, osłabienie, bóle pleców. Rzadko: Układ sercowo-naczyniowy: bóle w klatce piersiowej, tachykardia, bradykardia, kołatanie serca, obrzęki, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi. Układ oddechowy: zakażenia układu oddechowego, kaszel, skurcz oskrzeli, krwawienie z nosa, bóle gardła. Układ pokarmowy: zapalenie wątroby, niekiedy z żółtaczką podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy krwi (AspAT, AlAT, GGTP, fosfatazy alkalicznej), podwyższenie poziomu bilirubiny, niewydolność wątroby, encefalopatia wątrobowa (pojedyncze przypadki u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby w wywiadzie), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza jamy ustnej, uczucie suchości w jamie ustnej, zaburzenia smaku, brak łaknienia, zespół nadwrażliwego jelita, odbarwienie stolca, zanik błony śluzowej języka, zapalenie trzustki. Układ nerwowy: depresja, agresja, omamy, stan splątania, bezsenność, apatia, nerwowość, lęk, senność, parestezje, zmęczenie, złe samopoczucie. Układ moczowo-płciowy: śródmiąższowe zapalenie nerek, zakażenia układu moczowego, częste oddawanie moczu, proteinuria, hematuria, glikozuria, bóle jąder, powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn (ginekomastia), podwyższenie stężenia kreatyniny w surowicy. Układ mięśniowo-szkieletowy: skurcze mięśni, bóle kończyn, bóle stawów. Skóra: wysypka, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd, łysienie, nadmierne pocenie się, nadwrażliwość na światło, wysypka pęcherzowa, rumień wielopostaciowy. Układ krwiotwórczy: leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia, anemia hemolityczna, leukocytoza. Zaburzenia metaboliczne: hipoglikemia, hiponatremia, przyrost masy ciała. Inne: gorączka, zmęczenie, nieostre widzenie, reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy).
Omeprazole-1A Pharma przedawkowanie
Objawy: splątanie, senność, zaburzenia widzenia, tachykardia, pocenie się, uderzenia gorąca, bóle głowy, suchość w jamie ustnej. Ze względu na wysoki stopień wiązania omeprazolu z białkami osocza, nie można go usunąć z krwi za pomocą dializy. Leczenie objawowe i podtrzymujące czynności życiowe. Brak antidotum.
Omeprazole-1A Pharma działanie i stosowanie
Omeprazol należy do grupy swoistych inhibitorów H+, K+ ATP-azy (pompy protonowej) w komórkach okładzinowych żołądka. Hamuje wydzielanie kwasu solnego w komórkach okładzinowych żołądka, zarówno podstawowe, jak i po stymulacji, w tym również przez bodźce fizjologiczne (drażnienie nerwu błędnego, pokarm, rozciągnięcie żołądka). Wiąże się z podjednostką enzymu – H+, K+ ATP-azy na powierzchni wydzielniczej komórek okładzinowych żołądka. W niskim pH kanalików komórek okładzinowych żołądka, tworzy wiązanie kowalencyjne w centrum aktywnym enzymu, hamując długotrwale wydzielanie kwasu solnego w końcowej fazie procesu wytwarzania. Po doustnym podaniu, początek działania antysekrecyjnego występuje po 1 h, a efekt maks. po 2 h. Po 24 h od podania preparatu następuje zahamowanie czynności wydzielniczej komórek okładzinowych w 50% i efekt ten utrzymuje się do 72 h. Działanie omeprazolu hamujące wydzielanie kwasu solnego nasila się stopniowo w miarę podawania kolejnych dawek preparatu, stan stacjonarny ustala się po 4 dniach. Po odstawieniu preparatu aktywność wydzielnicza komórek okładzinowych żołądka powraca do normy w ciągu 3-5 dni. Stosowany raz na dobę w zwykle zalecanych dawkach terapeutycznych, powoduje wzrost stężenia gastryny w surowicy w ciągu pierwszych 1-2 tyg. leczenia. Wykazuje działanie bakteriobójcze na Helicobacter pylori, w leczeniu zakażeń wywołanych tym drobnoustrojem stosowany jest w skojarzeniu z amoksycyliną, klarytromycyną i metronidazolem. Wchłania się szybko z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym, osiągając maks. stęż. w surowicy w ciągu 0,5-3,5 h. Dostępność biologiczna omeprazolu po podaniu doustnym wynosi 30 – 40% (w porównaniu z podaniem dożylnym) w zakresie dawek 20-40 mg.T0,5 leku w osoczu wynosi 0,5-1 h, całkowity klirens osoczowy 500-600 ml/min, objętość dystrybucji 0,3-0,4 l/kg. Omeprazol wiąże się z białkami osocza w 95%. Jest całkowicie metabolizowany w wątrobie, a jednym z głównych metabolitów jest 5-hydroksyomeprazol. Pozostałe metabolity to pochodne sulfonowe i tioeterowe omeprazolu. Wydala się głównie z moczem, a tylko niewielka jego ilość wydalana jest z kałem. Mniej niż 0,1% dawki omeprazolu wydala się z moczem w postaci nie zmienionej, około 60% wydalane jest w postaci metabolitów – głównie 5-hydroksyomeprazolu, w ciągu 6 h po podaniu preparatu.
Omeprazole-1A Pharma a karmienie piersią
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.