Zapobieganie nudnościom i wymiotom wywoływanym przez chemioterapię przeciw nowotworową. Dzieci: zalecana dawka preparatu u dzieci w wieku powyżej 2 lat wynosi 0,2 mg/kg mc, maks. do 5 mg/dobę. Zaleca się, aby pierwszego dnia preparat był podawany dożylnie, krótko przed chemioterapią przeciwnowotworową, we wlewie (rozcieńczony w płynie do wlewów jak np.; 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, 5% roztwór glukozy lub 5% roztwór fruktozy) lub w powolnym wstrzyknięciu (nie krótszym niż 1 min.). Następnie od 2 do 6 dnia podawać doustnie. Preparat może być podawany jako roztwór do picia, bezpośrednio po rozcieńczeniu odpowiedniej ilości tropisetronu z ampułki w soku pomarańczowym lub coli i powinien być przyjmowany rano, na 1 h przed posiłkiem. Dorośli: zaleca się stosowanie preparatu w 6-dniowych cyklach leczenia po 5 mg/dobę. Pierwszego dnia krótko przed rozpoczęciem chemioterapii przeciwnowotworowej preparat podawać dożylnie we wlewie (rozcieńczony w płynie infuzyjnym jak np.: 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, 5% roztwór glukozy lub 5% roztwór fruktozy) lub w powolnym wstrzyknięciu (nie krótszym niż 1 min.). Następnie od 2 do 6 dnia podawany jest doustnie. Jeżeli sam tropisetron nie powoduje dostatecznego działania przeciwwymiotnego, jego skuteczność leczniczą można zwiększyć podając deksametazon. Leczenie i zapobieganie nudnościom i wymiotom pooperacyjnym. Dorośli: zaleca się podawanie preparatu w dawce 2 mg dożylnie we wlewie (rozcieńczony w płynie infuzyjnym jak np,: 0,9 % roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, 5% roztwór glukozy lub 5% roztwór fruktozy) lub w powolnym wstrzyknięciu (nie krótszym niż 30 sekund). W przypadku zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym preparat powinien być podawany jednorazowo, krótko przed wprowadzeniem do znieczulenia.
Navoban przeciwskazania
Stwierdzona nadwrażliwość na tropisetron lub inne leki z grupy antagonistów receptora 5-HT3 lub którykolwiek składnik leku. Preparatu nie należy podawać kobietom w ciąży.
Navoban w ciąży
Ponieważ brak badań dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży, nie można go podawać kobietom ciężarnym. W badaniach na szczurach ze znakowanym tropisetronem stwierdzono radioaktywność w mleku. Nie wiadomo, czy tropisetron jest wydzielany do mleka kobiecego. Dlatego pacjentki otrzymujące preparat nie powinny karmić piersią.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Navoban skutki uboczne
Objawy niepożądane po zalecanej dawce są przejściowe. Po podaniu w dawce 2 mg najczęściej donoszono o bólu głowy, natomiast po podaniu w dawce 5 mg najczęściej donoszono o zaparciach i, rzadziej, o zawrotach głowy, uczuciu zmęczenia oraz zaburzeniach żołądkowo-jelitowych, takich jak bóle brzucha i biegunka. Podobnie jak w przypadku stosowania innych antagonistów receptora 5-HT3, rzadko stwierdzano reakcje nadwrażliwości z jednym lub więcej z następujących objawów: gwałtowne zaczerwienienie twarzy i/lub uogólniona pokrzywka, ucisk w klatce piersiowej, duszność, ostry skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze. W bardzo rzadkich przypadkach opisywano wystąpienie zapaści, omdlenia i zatrzymania czynności serca, jednak związek z podawaniem preparatu nie został ustalony. Niektóre z działań niepożądanych mogły być spowodowane równoczesną terapią lub chorobą podstawową.
Navoban przedawkowanie
Objawy: po wielokrotnym podaniu bardzo dużych dawek obserwowano omamy wzrokowe oraz, u pacjentów z wcześniej istniejącym nadciśnieniem tętniczym, wzrost ciśnienia krwi. Leczenie: wskazane jest leczenie objawowe z częstym monitorowaniem czynności życiowych organizmu oraz ścisła obserwacja pacjenta.
Navoban działanie i stosowanie
Tropisetron jest silnie i wybiorczo działającym konkurencyjnym antagonistą receptora 5-HT3, podgrupy receptorów serotoninergicznych, zlokalizowanych w neuronach obwodowych oraz w OUN. Zabieg operacyjny i leczenie niektórymi substancjami, w tym niektórymi chemioterapeutykami, mogą powodować uwalnianie serotoniny (5HT) z komórek podobnych do komórek srebrochłonnych w błonie śluzowej jelita i zapoczątkowywać odruch wymiotny połączony z uczuciem nudności. Tropisetron wybiórczo blokuje pobudzenie presynaptycznych receptorów 5-HT3 neuronów obwodowych w odruchu wymiotnym i może wywierać dodatkowe bezpośrednie działanie na receptory 5-HT3 w OUN, które przenoszą bodźce z nerwu błędnego do area postrema. Uważa się, że te działania stanowią podstawowy mechanizm przeciwwymiotnego działania tropisetronu. Czas działania preparatu wynosi 24 h, co umożliwia jego podawanie raz/dobę.