Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy oksykamów, o właściwościach przeciwzapalnych, przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Przeciwzapalne działanie meloksykamu zostało potwierdzone w klasycznym modelu zapalenia. Dokładny mechanizm działania meloksykamu jest nieznany. Jednakże, istnieje przynajmniej jeden wspólny mechanizm działania wszystkich NLPZ (w tym meloksykamu): hamowanie biosyntezy prostaglandyn, znanych mediatorów zapalenia.
Meloxistad a karmienie piersią
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Meloxistad dawkowanie
Dorośli. Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg/dobę. Jeśli konieczne, w przypadku braku poprawy, dawkę można zwiększyć do 15 mg/dobę. Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi terapeutycznej dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg/dobę. Nie przekraczać dawki 15 mg/dobę. Zalecana dawka w długotrwałej terapii reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 7,5 mg/dobę. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych należy rozpocząć leczenie dawką 7,5 mg/dobę. U pacjentów dializowanych, z ciężką niewydolnością nerek, nie należy przekraczać dawki 7,5 mg/dobę. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolności nerek (np. pacjenci z klirensem kreatyniny >25 ml/min.) nie jest wymagane zmniejszenie dawki. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane zmniejszenie dawki. Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci <15 lat.
Meloxistad przeciwskazania
Nadwrażliwość na meloksykam, na substancje pomocnicze lub nadwrażliwość na substancje o podobnym mechanizmie działania jak np. NLPZ, kwas acetylosalicylowy. Nie należy stosować u pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego NLPZ wystąpiły objawy astmy, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka. Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy. Ciężka niewydolność wątroby. Pacjenci nie dializowani z ciężką niewydolnością nerek. Krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok naczyniowo-mózgowy lub inne krwawienia. Ciężka, zastoinowa niewydolność serca. Ciąża i laktacja.
Meloxistad w ciąży
Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Zahamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i/lub rozwój embrionu i płodu. Dane wynikające z badań epidemiologicznych sugerują zwiększenie ryzyka wystąpienia poronień lub wad rozwojowych serca, jeśli kobieta stosowała inhibitory syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca zwiększyło się z mniej niż 1% do około 1,5%. Wydaje się, że ryzyko zwiększa się wraz z dawką i okresem leczenia. U zwierząt, podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powodowało zwiększone ryzyko utraty zarodków przed- i po implantacji oraz zwiększenie śmiertelności zarodków i płodów. Dodatkowo, u zwierząt otrzymujących inhibitory syntezy prostaglandyn podczas organogenezy, opisano zwiększenie częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad serca i naczyń. Podczas stosowania w III trymestrze ciąży, wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą powodować ekspozycję płodu na: działanie toksyczne na serce i płuca (nadciśnienie płucne z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego); zaburzenie czynności nerek, które może postępować do niewydolności i małowodzia; matki i noworodka pod koniec okresu ciąży na: wydłużenie czasu krwawienia, działanie antyagregacyjne, które może wystąpić nawet po podaniu małych dawek; zahamowanie kurczliwości macicy powodujące opóźnienie i przedłużenie porodu. Stosowanie meloksykamu, tak jak innych leków blokujących syntezę cyklooksygenzy/prostaglandyn, może zaburzać płodność i nie jest zalecane u kobiet podejmujących próbę zajścia w ciążę. U kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub przechodzących badania przyczyn bezpłodności należy rozważyć przerwanie leczenia meloksykamem. Chociaż brak doświadczeń specyficznych dotyczących stosowania meloksykamu, wiadomo że leki z grupy NLPZ przenikają do mleka u kobiet karmiących piersią. W związku z tym stosowanie meloksykamu u kobiet karmiących piersią jest przeciwskazane.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Meloxistad skutki uboczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (często) niedokrwistość; (niezbyt często) zaburzenia morfologii krwi (leukocytopenia, trombocytopenia, agranulocytoza). Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne. Zaburzenia psychiczne: (rzadko) zaburzenia nastroju, bezsenność i koszmary senne. Zaburzenia układu nerwowego: uczucie zawrotu głowy, bóle głowy, zawroty głowy, szumy uszne, senność, dezorientacja. Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia łącznie z zamazanym widzeniem. Zaburzenia serca: (niezbyt często) kołatanie serca. Zaburzenia naczyń: (niezbyt często) zwiększenie ciśnienia tętniczego, uderzenia gorąca. Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) napady astmy u pacjentów z alergią na aspirynę lub inne leki z grupy NLPZ. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (często) zaburzenia żołądka i jelit, jak niestrawność, nudności i wymioty, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, niewielka utrata krwi przez przewód pokarmowy; (niezbyt często) krwawienie z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; (rzadko) perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie błony śluzowej okrężnicy. Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, mogą czasami, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, mieć ciężki przebieg. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (rzadko) zapalenie wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) świąd, wysypka; (niezbyt często) pokrzywka, (rzadko) zespół Stevens-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje pęcherzowe takie jak rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (niezbyt często) zaburzenia sodu i wody, hiperkaliemia; (rzadko) ostra czynnościowa niewydolność nerek u pacjentów z czynnikami ryzyka. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) obrzęki w tym obrzęki kończyn dolnych. Badania laboratoryjne: (niezbyt często) przemijające zaburzenia testów czynnościowych wątroby (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz lub stężenia bilirubiny), zaburzenia badań laboratoryjnych określających czynność nerek (np. zwiększenie stężenia kreatyniny lub mocznika). U pacjentów leczonych meloksykamem zgłoszono izolowane przypadki agranulocytozy. Organiczne uszkodzenie nerek powodujące prawdopodobnie ostrą niewydolność nerek: opisywano pojedyncze przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek, ostrej martwicy cewek nerkowych, zespołu nerczycowego i martwicy brodawek nerkowych. W skojarzeniu z leczeniem lekami z grupy NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że stosowanie niektórych leków z grupy NLPZ (zwłaszcza w dużych dawkach i długotrwale) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar).
Meloxistad przedawkowanie
W wyniku ostrego przedawkowania występujące objawy są zwykle ograniczone do letargu, senności, nudności, wymiotów i bólu w nadbrzuszu, które zazwyczaj przemijają po zastosowaniu leczenia wspomagającego. Może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego. Ciężkie zatrucie może powodować nadciśnienie tętnicze, ostrą niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, depresję oddechową, śpiączkę, drgawki, zapaść sercowo-naczyniową i zatrzymanie czynności serca. Reakcje anafilaktyczne, które były zgłaszane po zastosowaniu NLPZ w dawkach terapeutycznych, mogą występować również po przedawkowaniu. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. W badaniach klinicznych zaobserwowano, po doustnym podaniu cholestyraminy w dawce 4 g 3x/dobę, przyspieszone wydalanie meloksykamu.