Ketilept dawkowanie

Dorośli. Leczenie schizofrenii: całkowita dawka dobowa przez pierwsze 4 dni leczenia wynosi: 50 mg (dzień 1.), 100 mg (dzień 2.), 200 mg (dzień 3.) i 300 mg (dzień 4.). Począwszy od dnia 4. zwykła skuteczna dawka kwetiapiny wynosi 300 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia u indywidualnego pacjenta, dawkę można modyfikować w zakresie 150-750 mg/dobę. Bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 800 mg/dobę nie było oceniane w badaniach klinicznych. Leczenie epizodów manii związanych z chorobą dwubiegunową: w leczeniu epizodów manii związanych z chorobą dwubiegunową całkowita dawka dobowa przez pierwsze 4 dni leczenia wynosi: 100 mg (dzień 1.), 200 mg (dzień 2.), 300 mg (dzień 3.) i 400 mg (dzień 4.). Można dalej zwiększać dawkę do osiągnięcia dawki 800 mg/dobę w 6. dniu leczenia, przy czym zwiększać dawkę należy o nie więcej niż o 200 mg/dobę. Dawkę można modyfikować w zakresie 200-800 mg/dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia u indywidualnego pacjenta. Zwykła skuteczna dawka mieści się w przedziale między 400 a 800 mg/dobę. Osoby w podeszłym wieku: u osób w podeszłym wieku preparat należy stosować z dużą ostrożnością, szczególnie w początkowym okresie ustalania dawki. U osób w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg/dobę. Dawkę tę należy zwiększać o 25 lub 50 mg/dobę, aż do osiągnięcia dawki skutecznej, która zazwyczaj jest mniejsza niż u młodszych pacjentów. Jak wykazano w badaniu klinicznym, klirens osoczowy kwetiapiny po podaniu doustnym może być zmniejszony o 30-50% u osób w wieku 65 lat lub starszych. W takich przypadkach konieczne może być zmodyfikowanie dawki leku. U osób wyniszczonych i u osób ze skłonnością do reakcji hipotensyjnych zaleca się wolniejsze zwiększanie dawki i mniejsze dawki terapeutyczne. Dzieci i młodzież: nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności kwetiapiny u dzieci i młodzieży. Zaburzenie czynności nerek: chociaż u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny = 10-30 ml/min./1,73 m2) klirens osoczowy kwetiapiny po podaniu doustnym jest zmniejszony o około 25%, w badaniu klinicznym wykazano, że po podaniu takich samych dawek kwetiapiny u osób zdrowych i osób z chorobą nerek stężenia leku w osoczu nie różniły się. W związku z tym nie ma potrzeby modyfikowania dawek leku u takich chorych. Zaburzenie czynności wątroby: kwetiapina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie a osoczowy klirens tego związku po podaniu doustnym jest u pacjentów z chorobą wątroby o 30% mniejszy niż u osób z prawidłową czynnością wątroby. W związku z tym w przypadku rozpoznanego zaburzenia czynności wątroby, szczególnie w początkowej fazie leczenia, konieczne może być zmodyfikowanie dawki leku. Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg/dobę. Dawkę tę należy zwiększać o 25 lub 50 mg/dobę, aż do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia u indywidualnego pacjenta. Leczenie podtrzymujące: nie ma dostępnych dowodów naukowych, które pozwoliłyby odpowiedzieć na pytanie, jak długo można stosować kwetiapinę u chorych na schizofrenię, ale skuteczność leczenia podtrzymującego jest dobrze potwierdzona dla wielu innych leków przeciwpsychotycznych. W związku z tym zaleca się, aby pacjenci kontynuowali przyjmowanie leku; zaleca się stosowanie najmniejszej dawki potrzebnej do utrzymania remisji. Pacjentów należy okresowo kontrolować, aby ocenić, czy wymagają leczenia podtrzymującego czy nie. Ponowne rozpoczynanie leczenia po przerwie u chorych leczonych wcześniej kwetiapiną: nie ma dostępnych danych na temat takich przypadków. Jeśli potrzebne jest ponowne rozpoczęcie leczenia produktem u pacjentów, którzy wcześniej przerwali leczenie kwetiapiną, zaleca się następujący sposób postępowania: w przypadku ponownego rozpoczynania leczenia pacjentów, u których przerwa w terapii kwetiapiną była krótsza niż tydzień, można kontynuować terapię dawką stosowaną w leczeniu podtrzymującym. W przypadku ponownego rozpoczynania leczenia pacjentów, u których przerwa w stosowaniu leku była dłuższa niż jeden tydzień, należy przestrzegać początkowego schematu zwiększania dawki i ustalić skuteczną dawkę w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Zmiana innych leków przeciwpsychotycznych: nie zebrano danych, które dotyczyłyby szczególnie przestawiania pacjentów z innych leków przeciwpsychotycznych na kwetiapinę lub jednoczesnego stosowania kwetiapiny i innych leków przeciwpsychotycznych. U niektórych pacjentów chorych na schizofrenię dopuszczalne może być nagłe odstawienie wcześniej stosowanego leku przeciwpsychotycznego, ale u większości takich pacjentów bardziej odpowiednie jest stopniowe wycofywanie wcześniejszego leczenia. We wszystkich przypadkach, w których zmiana leczenia wymaga jednoczesnego podawania dwóch leków przeciwpsychotycznych, okres, w którym dwa leki są razem podawane, powinien być jak najkrótszy. Przestawiając pacjentów chorych na schizofrenię z leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na preparat, terapię należy rozpocząć w momencie następnej planowej iniekcji leku depot. Okresowo należy oceniać konieczność kontynuowania jednoczesnego podawania leku, stosowanego z powodu pozapiramidowych objawów niepożądanych wywołanych przez wcześniejszą terapię lekiem w postaci depot.

Ketilept przeciwskazania

Nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu. Jednoczesne podawanie inhibitorów cytochromu P-450 3A4, takich jak inhibitory proteazy HIV, azolowe preparaty przeciwgrzybiczne, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki) lub nefazodon.

Ketilept w ciąży

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania kwetiapiny u kobiet w ciąży.Preparat można stosować w czasie ciąży tylko po starannym oszacowaniu ryzyka i korzyści, jeśli spodziewane korzyści usprawiedliwiają ewentualne ryzyko. Gdy kwetiapina była przyjmowana w okresie ciąży, u noworodków obserwowano objawy odstawienne. Nie wiadomo, czy kwetiapina jest wydzielana do mleka kobiecego. Kobietom karmiącym piersią należy doradzać, aby w czasie przyjmowania produktu zrezygnowały z karmienia piersią.

Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ketilept skutki uboczne

Do najczęściej opisywanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kwetiapiny należą: senność, zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, niewielkie osłabienie, zaparcia, tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne i dyspepsja. Wyniki uzyskane z badań klinicznych wskazują, że liczba pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu objawów niepożądanych, była mniej więcej taka sama w grupie otrzymującej placebo i w grupie leczonej kwetiapiną. Podawanie kwetiapiny wiązało się z występowaniem: omdleń, złośliwego zespołu neuroleptycznego, leukopenii, neutropenii i obrzęków obwodowych. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (częste) leukopenia; (niezbyt częste) eozynofilia; (bardzo rzadkie) neutropenia. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt częste) nadwrażliwość. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (częste) zwiększenie masy ciała, zwiększenie aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT) w surowicy; (bardzo rzadkie) hiperglikemia, cukrzyca. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo częste) zawroty głowy, senność; (częste) omdlenia; (niezbyt częste) napady padaczkowe; (bardzo rzadkie) dyskinezy późne. Zaburzenia serca: (częste) tachykardia; (rzadkie) wydłużenie odstępu QT, arytmie komorowe, zespół torsade de pointes. Zaburzenia naczyń: (częste) niedociśnienie ortostatyczne. Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: (częste) nieżyt błony śluzowej nosa. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (częste) suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, dyspepsja. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (rzadkie) żółtaczka; (bardzo rzadkie) zapalenie wątroby. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (rzadkie) priapizm. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (częste) niewielkie osłabienie, obrzęki obwodowe; (rzadkie) złośliwy zespół neuroleptyczny. Badania diagnostyczne: (niezbyt częste) zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy, zwiększenie stężenia trójglicerydów w surowicy (nie na czczo), zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego. Leczenie kwetiapiną wiązało się z niewielkim, zależnym od dawki, zmniejszeniem stężenia hormonów tarczycy (T4 i wolna T4). Zmniejszenie stężenia zaznaczało się najsilniej w ciągu pierwszych 2-4 tyg. stosowania kwetiapiny i nie pogłębiało się podczas długotrwałego leczenia. Prawie we wszystkich przypadkach przerwanie leczenia kwetiapiną było związane z przemijaniem wpływu leku na stężenia T4 i wolnej T4, niezależnie od czasu trwania leczenia. Mniejsze spadki stężenia T3 i odwrotnej T3 obserwowano jedynie w przypadku stosowania większych dawek kwetiapiny. Stężenia TSH i TBG (białko wiążące tyroksynę) nie zmieniały się. Nie obserwowano istotnej klinicznie niedoczynności tarczycy. Kwetiapina może powodować wydłużenie odstępu QTc, ale w badaniach klinicznych stosowanie kwetiapiny nie wiązało się z trwałym wydłużeniem odstępu QTc. Ostre reakcje odstawienne opisywano bardzo rzadko.

Ketilept przedawkowanie

W badaniach klinicznych doświadczenie dotyczące przedawkowania kwetiapiny jest ograniczone. Szacowano, że pacjenci przyjmowali dawki do 20 g; nie opisywano zgonów a pacjenci powracali do zdrowia bez żadnych trwałych konsekwencji. W czasie stosowania leku po jego dopuszczeniu na rynek pojawiały się bardzo rzadkie doniesienia na temat przedawkowania samej kwetiapiny, kończącego się zgonem lub śpiączką, lub wydłużeniem odstępu QT. Generalnie, opisywane objawy przedmiotowe i podmiotowe były objawami wynikającymi z nasilenia farmakologicznych działań leku i obejmowały senność i sedację, tachykardię i niedociśnienie. Nie ma specyficznego antidotum na kwetiapinę. W przypadkach ciężkiego zatrucia zawsze należy rozważać możliwość przedawkowania kilku różnych leków. Zaleca się procedury intensywnej opieki medycznej, w tym ustalenie i utrzymanie drożności dróg oddechowych, zapewnienie natlenowania i właściwej wentylacji, monitorowanie i podtrzymywanie czynności układu krążenia. Dokładny nadzór lekarski i monitorowanie pacjenta należy kontynuować do czasu normalizacji stanu pacjenta.

Ketilept działanie i stosowanie

Kwetiapina jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym skutecznym zarówno w leczeniu pozytywnych, jak i negatywnych objawów schizofrenii.

Ketilept a alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol moze oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Ketilept a karmienie piersią

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.