Clindamycin Kabi dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku >12 lat. W leczeniu ciężkich zakażeń (takich jak zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zakażenia w obrębie miednicy u kobiet lub inne ciężkie zakażenia): 12-18 ml/dobę preparatu (co odpowiada 1800-2700 mg klindamycyny) w 2-4 równych dawkach podzielonych, zazwyczaj w skojarzeniu z antybiotykiem skutecznym przeciwko tlenowym bakteriom Gram(-). W leczeniu mniej skomplikowanych zakażeń: 8-12 ml/dobę preparatu (co odpowiada 1200-1800 mg klindamycyny) w 3-4 równych dawkach podzielonych. Zazwyczaj maks. dawka dobowa dla dorosłych i młodzieży w wieku >12 lat wynosi 18 ml preparatu (co odpowiada 2700 mg klindamycyny) w 2-4 równych dawkach podzielonych. W przypadku zakażeń zagrażających życiu podawano dawki w wysokości do 4800 mg/dobę. W jednorazowych wstrzyknięciach domięśniowych nie jest zalecane podawanie dawek >600 mg, a w pojedynczej inf. trwającej godzinę, dawki >1,2 g. Ewentualnie pierwsza dawka preparatu może być podana w postaci pojedynczej, szybkiej inf., po której nastąpi ciągła inf. dożylna. Dzieci (>1 m-ąca do 12 lat). Ciężkie zakażenia: 15-25 mg/kg mc/dobę w 3 lub 4 równych dawkach podzielonych. Bardzo ciężkie zakażenia: 25-40 mg/kg mc/dobę w 3 lub 4 równych dawkach podzielonych. W ciężkich zakażeniach zaleca się, by dzieciom nie podawać 0,5, objętość dystrybucji i klirens, ani stopień wchłaniania fosforanu klindamycyny nie zmieniają się z wiekiem. Na podstawie analizy danych pochodzących z badań klinicznych nie wykazano związanego z wiekiem wzrostu toksyczności preparatu. Na wymagania dotyczące dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku nie wpływa zatem jedynie wiek. Inne czynniki, które należy wziąć pod uwagę, opisano w ostrzeżeniach specjalnych. U pacjentów z umiarkowanymi albo ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wydłużony jest T0,5 klindamycyny w fazie eliminacji. Podczas podawaniu preparatu co 8 h, zmniejszenie dawki na ogół nie jest konieczne. Należy jednak monitorować stężenie klindamycyny w osoczu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W zależności od wyników, konieczne może być zmniejszenie dawki lub wydłużenie okresów między poszczególnymi dawkami. W chorobach nerek następuje wydłużenie T0,5 w fazie eliminacji; w lekkich lub umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek nie ma jednak konieczności zmniejszenia dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub bezmoczem należy jednak monitorować stężenie klindamycyny w osoczu. W zależności od wyników, niezbędne może być zmniejszenie dawki lub wydłużenie okresów pomiędzy podawaniem kolejnych dawek do 8 lub nawet do 12 h. Klindamycyna nie jest usuwana z organizmu w procesie hemodializy. Z tego względu nie ma konieczności podawania dodatkowej dawki ani przed rozpoczęciem ani po zakończeniu dializy. Przed podaniem w postaci inf. dożylnej preparat należy rozcieńczyć (stężenie klindamycyny nie może być >12 mg/ml), a inf. należy podawać przez co najmniej 10-40 min. (nie szybciej niż 30 mg/min). Preparatu nigdy nie należy podawać w postaci dożylnego szybkiego wstrzyknięcia. Preparat można rozcieńczać za pomocą 0,9% roztworu chlorku sodu, 5% roztworu glukozy lub płynu Ringera z mleczanami. Podanie preparatu w postaci wstrzyknięcia domięśniowego wskazane jest w przypadku, gdy wykonanie inf. dożylnej jest z jakichkolwiek przyczyn niemożliwe.

Clindamycin Kabi przeciwskazania

Nadwrażliwość na klindamycynę lub linkomycynę (alergia krzyżowa) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Lek zawiera alkohol benzylowy w następujących ilościach: 18 mg w 2 ml, 36 mg w 4 ml i 54 mg w 6 ml roztworu preparatu. Z tego względu, preparatu nie wolno podawać wcześniakom ani noworodkom.

Clindamycin Kabi w ciąży

Podczas dużego badania z udziałem kobiet w ciąży przebadano około 650 noworodków narażonych na działanie preparatu w I trymestrze ciąży, nie wykazano zwiększenia odsetka wad rozwojowych. Jednak nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania klindamycyny u kobiet w ciąży. Klindamycyna przenika przez łożysko. Przyjmuje się, że stężenie leku w organizmie płodu może osiągnąć poziom terapeutyczny. W czasie ciąży lek może być zastosowany jedynie po dokonaniu starannej oceny korzyści i ryzyka związanego z jego zastosowaniem. Klindamycyna przenika do mleka matki. Zatem nie można wykluczyć możliwości wystąpienia uczulenia, biegunki i zakażenia drożdżakowego błon śluzowych u niemowlęcia karmionego piersią. Podczas stosowania leku w okresie karmienia piersią należy dokonać starannej oceny korzyści i ryzyka.

Ciąża – trymestr 1 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża – trymestr 2 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża – trymestr 3 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Clindamycin Kabi skutki uboczne

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (niezbyt często) przemijające zmiany morfologii o podłożu alergicznym lub toksycznym, mogące objawiać się małopłytkowością, leukopenią, eozynofilią, neutropenią oraz granulocytopenią. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) działanie hamujące przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe. O nieznanej częstości (brak danych dotyczących częstości występowania poniższych działań niepożądanych): zaburzenia smaku i powonienia, bóle głowy, senność, zawroty głowy. Zaburzenia serca i naczyń: (rzadko) po zbyt szybkim wlewie dożylnym donoszono o przypadkach zatrzymania krążenia i niedociśnieniu. Dlatego też nie należy podawać preparatu w postaci dożylnego wstrzyknięcia, a tylko w postaci infuzji rozcieńczonego roztw. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często/często) zaburzenia ze strony żołądka i jelit występują w postaci nudności, wymiotów, bólów brzucha lub biegunki. Objawy te są zazwyczaj nieznacznie nasilone i często ustępują w trakcie albo po przerwaniu leczenia. Te niepożądane reakcje zależą od sposobu podawania leku i od jego dawki. Możliwe jest również wystąpienie zapalenia przełyku i zapalenia błony śluzowej jamy ustnej; (niezbyt często) podczas lub po zakończeniu leczenia preparatem może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (często) lekkie, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy; (bardzo rzadko) przemijające zapalenie wątroby z żółtaczką zastoinową. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) alergie w postaci wysypki odropodobnej oraz świąd i pokrzywka; (rzadko) świąd, zapalenie pochwy oraz złuszczające i pęcherzowe zapalenie skóry. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (bardzo rzadko) można zaobserwować zapalenie wielostawowe. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) w miejscu podania wstrzyknięcia domięśniowego może wystąpić miejscowe podrażnienie, ból, stwardnienie i powstanie jałowych ropni; (niezbyt często) ból i zapalenie żył po podaniu dożylnym. Po szybkim wstrzyknięciu dożylnym mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości w postaci zaczerwienienia lub uczucia nudności; (rzadko) obrzęki (obrzęk naczynioruchowy Quinckego i obrzęki stawów), gorączka polekowa jak również rumień wysiękowy wielopostaciowy (np. zespół Stevens-Johnsona) oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella); (bardzo rzadko) ciężkie, ostre reakcje alergiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny. W niektórych przypadkach, reakcje te mogą wystąpić nawet po pierwszym podaniu preparatu. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i zastosować odpowiednie standardowe procedury stosowane w nagłych przypadkach.

Clindamycin Kabi przedawkowanie

Jak dotąd nie zaobserwowano żadnych objawów przedawkowania preparatu. Hemodializa oraz dializa otrzewnowa nie są skuteczne w przypadku przedawkowania. Nie ma żadnej specyficznej odtrutki. Lek podawany jest domięśniowo lub dożylnie, zatem płukanie żołądka nie jest użyteczne.

Clindamycin Kabi działanie i stosowanie

Klindamycyna wiąże się z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego i hamuje syntezę białek. Działanie klindamycyny jest w głównej mierze bakteriostatyczne.