Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Bioepicyna skutki uboczne
Lek o zaznaczonym działaniu kardiotoksycznym, zwłaszcza po przekroczeniu maksymalnej dawki kumulacyjnej; kardiomiopatia, niewydolność krążenia (objawy niewydolności krążenia mogą wystąpić po kilku tygodniach od zakończenia leczenia). Przemijająca mielosupresja, leukopenia z największym obniżeniem liczby krwinek białych między 10-14 dniem i jej normalizacją po 21 dniach. Wyłysienie i utrata zarostu (zwykle odwracalne). Uszkodzenie błon śluzowych (zapalenie i bolesne nadżerki) przeważnie jamy ustnej. Nudności, wymioty, biegunka. Wysoka gorączka. Hiperurikemia. Lek o silnym działaniu drażniącym miejscowo; może powodować stwardnienie żył, zwłaszcza po powtarzanych wstrzyknięciach do tych samych żył, po wynaczynieniu – martwica tkanek. Lek powoduje przejściowe zabarwienie moczu na czerwono.
Bioepicyna działanie i stosowanie
Cytostatyk z grupy antybiotyków antracyklinowych. Działa w mechanizmie wiązania z DNA. Po wniknięciu do komórki umiejscawia się w jądrze komórkowym hamując syntezę DNA oraz mitozę. W porównaniu z doksorubicyną (i innymi antybiotykami antracyklinowymi) epidoksyrubicyna wykazuje mniejszą toksyczność układową, a zwłaszcza kardiotoksyczność. Po podaniu dożylnym w standardowej dawce lek wykazuje trójfazowy spadek swojego stężenia we krwi; T0,5 wynosi 40 h. Lek jest eliminowany z organizmu głównie przez wątrobę. Dobrze przenika do tkanek, ale nie przechodzi przez barierę krew-mózg.
Bioepicyna w ciąży
Stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria X
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria X
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria X
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Bioepicyna dawkowanie
Wyłącznie dożylnie, najlepiej we wlewie w soli fizjologicznej. W monoterapii u dorosłych lek podaje się w dawce 60-90 mg/m2 pc. w ciągu 3-5 min., zazwyczaj co 21 dni. Całkowitą dawkę jednego cyklu leku zwykle dzieli się na 2-3 kolejne, jednorazowe, dzienne podania. Nie należy przekraczać dawki kumulacyjnej 500 mg/m2 pc. Dawkę leku należy zmniejszyć w: stanach upośledzenia czynności szpiku do 60-75 mg/m2 pc.; leczeniu skojarzonym z innymi cytostatykami dawka leku jest zmniejszona odpowiednio do dawkowania przewidzianego danym programem; upośledzeniu czynności wątroby – dawkę zmniejsza się stosownie do stężenia bilirubiny we krwi lub wyniku próby BSP: w niewielkiego stopnia upośledzeniu czynności wątroby nie jest wymagane zmniejszenie dawki, w umiarkowanym upośledzeniu (tj. przy stężeniu bilirubiny 1,4-3 mg/100 ml lub zatrzymaniu BSP 9-15%) dawkę zmniejsza się o 50%, w znacznym upośledzeniu czynności wątroby (bilirubina >3 mg/100 ml lub zatrzymanie BSP >15%) dawkę należy zmniejszyć o 75%. W umiarkowanego stopnia niewydolności nerek nie jest konieczna redukcja dawki. Dawki epirubicyny stosowane w ośrodkach specjalistycznych mogą być większe.
Bioepicyna przeciwskazania
Wtórne białaczki szpikowe indukowane chemioterapią lub napromienianiem. Przekroczenie maksymalnych dawek w leczeniu innymi antracyklinami (daunorubicyną, doksorubicyną). Niewydolność krążenia. Ciąża i okres karmienia piersią.