Zalecana dawka początkowa to 6-9 g/dobę (2-3 g 3x/obę). Pacjenci wcześniej przyjmujący inne leki wiążące fosforan, które zastąpione zostaną przez preparat, powinni rozpocząć stosowanie leku od dawki 6-9 g/dobę (2-3 g 3x/dobę). Należy kontrolować stężenie fosforu w surowicy. W przypadku, gdy nie uzyska się jego dopuszczalnej wartości, dawkę można zwiększyć o 3 g/dobę (1 g 3x/dobę) w 2-3 tyg. odstępach. Maks., dobowa dawka leku przetestowana w badaniach klinicznych wynosiła 15 g/dobę (5 g 3x/dobę). Dane z badań klinicznych dotyczące pacjentów w wieku powyżej 75 lat są bardzo ograniczone. Preparat wskazany jest w leczeniu hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów w stadium 5 PChN poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej. Brak danych na temat stosowania produktu leczniczego u pacjentów przed dializą. Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby byli wykluczeni z badań klinicznych. Z uwagi na to nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
BindRen przeciwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niedrożność jelit.
BindRen w ciąży
Preparat nie jest wchłaniany przez organizm i nie przyswaja się ogólnoustrojowo. Z tego względu nie przewiduje się żadnych bezpośrednich skutków działania. Niemniej jednak inne skutki działania produktu leczniczego mogą oddziaływać na kobiety w ciąży i karmiące piersią lub wpływać na płodność. Brak danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu u kobiet w ciąży. Kobiety, które zajdą w ciążę, i u których po ocenie korzyści względem ryzyka powzięta zostanie decyzja o kontynuowaniu terapii niniejszym produktem leczniczym, prawdopodobnie będą musiały stosować suplementy witaminowe. Brak danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku u kobiet karmiących piersią. Kobiety karmiące piersią, u których po ocenie korzyści względem ryzyka powzięta zostanie decyzja o kontynuowaniu terapii niniejszym produktem leczniczym, prawdopodobnie będą musiały stosować suplementy witaminowe. Brak danych, aby ocenić potencjalny wpływ produktu leczniczego na płodność.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
BindRen skutki uboczne
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (niezbyt często) zapalenie żołądka i jelit. Zaburzenia endokrynologiczne: (niezbyt często) nadczynność przytarczyc. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (często) hipokalcemia, zmniejszenie łaknienia; (niezbyt często) niedobór folianów, hipertriglicerydemia, nadmierne pragnienie; (rzadko) niedobór witaminy K, kalcyfilaksja, zaburzenia równowagi elektrolitowej, zatrzymanie płynów. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt często) bezsenność. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) drgawki, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia smaku. Zaburzenia serca: (rzadko) choroba wieńcowa. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) krwiaki, niedociśnienie tętnicze. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) zaparcia, bóle brzucha, wymioty, wzdęcia, nudności, zapalenie żołądka, dyspepsja, biegunka, gazy, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej; (niezbyt często) krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie przełyku, zaleganie kału, dysfagia, zmiana rytmu wypróżnień, suchość błony śluzowej jamy ustnej; (rzadko) niedrożność jelit – pojedynczy przypadek ze skutkiem śmiertelnym. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (niezbyt często) zwiększona aktywność enzymów wątrobowych. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) pokrzywka, wysypka, świąd, suchość skóry; (rzadko) alergiczne zapalenie skóry, łuszczyca kropelkowata. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (niezbyt często) skurcze mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle stawów, pleców, kończyn. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) astenia.
BindRen przedawkowanie
Preparat podawano dializowanym pacjentom w dawkach do 15 g/dobę przez ciągły okres do roku i nie odnotowano przypadków przedawkowania. Potencjalnym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem może być niepożądane działanie leku lub pogorszenie się działań niepożądanych. Nie znane jest antidotum.
BindRen działanie i stosowanie
Preparat zawiera kolestylan. Kolestylan to niewchłanialny polimer wiążący fosforan, który nie zawiera metalu ani wapnia. Miejsca wiązania ulegają częściowej protonizacji w żołądku i wchodzą w reakcję przez wytwarzanie wiązań jonowych i wodorowych między anionami pochodzącego z pożywienia fosforanu oraz kwasami żółciowymi w dwunastnicy. Kolestylan, wiążąc w układzie pokarmowym fosforan przyjmowany z pożywieniem, obniża stężenie fosforu w surowicy krwi. Kolestylan wiąże także kwasy żółciowe, czym obniża stężenie cholesterolu LDL w surowicy. Zaobserwowano także, że zmiany w ilości kwasu żółciowego w przewodzie pokarmowym obniżyły stężenie glukozy w surowicy. Kolestylan może też wiązać w przewodzie pokarmowym kwas moczowy.