Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania ambroksolu u kobiet w ciąży. Dotyczy to szczególnie 1-szych 28 tyg. ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród czy rozwój poporodowy. Preparat powinien być stosowany podczas ciąży jedynie po ostrożnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w I trymestrze. U zwierząt ambroksol jest wydzielany z mlekiem matki. Ponieważ możliwe działania u człowieka nie zostały w pełni ocenione, zaleca sie, aby matki karmiące piersią przyjmowały preparat wyłącznie po ostrożnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Ambroxol dawkowanie
Dzieci i młodzież >12 lat. Standardowa dawka to 3 rozpylenia 3x/dobę, co odpowiada 90 mg chlorowodorku ambroksolu na dobę. 1 rozpylenie odpowiada 0,2 ml roztw. i zawiera 10 mg chlorowodorku ambroksolu. Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci <12 lat, ze względu na wysokie stężenie substancji czynnej w tym roztworze. W przypadku umiarkowanej do ciężkiej niewydolności nerek/wątroby, należy dostosować dawkę preparatu.
Ambroxol przeciwskazania
W związku z przyjmowaniem ambroksolu bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. W przypadku wystąpienia zmian w obrębie skóry lub błon śluzowych należy zakończyć przyjmowanie ambroksolu. Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności motorycznej oskrzeli powinni unikać przyjmowania leków mukolitycznych bez nadzoru lekarskiego ze względu na ryzyko możliwości kumulacji dużych ilości śluzu. U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek/wątroby wolniejsze tempo eliminacji może doprowadzić do kumulacji ambroksolu i/lub wytwarzanych w wątrobie metabolitów ambroksolu. W takim przypadku preparat może być podawany wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności, albo przez wydłużenie odstępów między dawkami, albo przez zmniejszenie dawki. Wykazano, że ambroksol ma wpływ na metabolizm histaminy, dlatego też należy unikać podawania preparatu przez dłuższy okres czasu u pacjentów ze stwierdzoną nietolerancją histaminy. Wskaźniki nietolerancji obejmują bóle głowy, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa oraz świąd. Ponieważ leki mukolityczne mogą powodować zaburzenia bariery śluzówkowej żołądka, zaleca się ostrożne stosowanie ambroksolu u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie. Preparat zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu), <100 mg w 1 dawce. Preparat zawiera lewomentol , który może powodować reakcje alergiczne (mogą to być reakcje opóźnione). Preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ambroxol skutki uboczne
Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności, wymioty, bóle brzucha. Zaburzenia ogólne: (niezbyt często) reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, zadyszka, świąd), gorączka (bardzo rzadko) ciężkie, ostre reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa-Johnsona oraz zespół Lyella (nekroliza naskórka). U uczulonych pacjentów reakcje nadwrażliwości (w tym duszność/zadyszka) mogą być wywołane przez lewomentol.
Ambroxol przedawkowanie
Nie znane są żadne ciężkie zatrucia wynikające z przedawkowania ambroksolu. Objawy, które odnotowano obejmują krótkotrwały niepokój ruchowy oraz biegunkę. Zazwyczaj, dobowe dawki 15 mg chlorowodorku ambroksolu na kg. mc. podawane pozajelitowo oraz doustne dawki do 25 mg/kg/dobę były dobrze tolerowane. Zgodnie z ustaleniami badań przedklinicznych, po ekstremalnym przedawkowaniu mogą być obserwowane zwiększone wytwarzanie śliny, nudności, wymioty oraz spadek ciśnienia krwi. Doraźne środki zaradcze, takie jak wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka, nie są zazwyczaj wskazane i powinny być rozważane tylko w przypadku ekstremalnego przedawkowania. W związku z tym, we wszystkich przypadkach podejrzenia przedawkowania, należy wdrożyć leczenie objawowe i podtrzymujące.
Ambroxol w ciąży
Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania ambroksolu u kobiet w ciąży. Dotyczy to szczególnie 1-szych 28 tyg. ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród czy rozwój poporodowy. Preparat powinien być stosowany podczas ciąży jedynie po ostrożnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w I trymestrze. U zwierząt ambroksol jest wydzielany z mlekiem matki. Ponieważ możliwe działania u człowieka nie zostały w pełni ocenione, zaleca sie, aby matki karmiące piersią przyjmowały preparat wyłącznie po ostrożnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.