Produkt może być przepisywany i podawany pacjentom wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w dożylnym podawaniu bisfosfonianów.
Zendractin przeciwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne bisfosfoniany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Karmienie piersią.
Zendractin w ciąży
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania kwasu zoledronowego u kobiet w ciąży. Badania wpływu kwasu zoledronowego na płodność zwierząt wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane. Kwasu zoledronowego nie należy stosować w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka kobiecego. Stosowanie kwasu zoledronowego u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Kwas zoledronowy badano na szczurach w poszukiwaniu możliwych działań niepożądanych na płodność rodziców i pokolenia F1. Obserwowano nasilenie farmakologicznych działań kwasu zoledronowego, co przypisywano jego hamującemu wpływowi na metabolizm wapnia w kościach, powodującemu hipokalcemię okołoporodową, skutek działania klasy bisfosfonianów, dystocję i wcześniejsze zakończenie badania. Uzyskane wyniki wykluczyły możliwość definitywnego określenia wpływu kwasu zoledronowego na płodność ludzi.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria D
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Zendractin skutki uboczne
W ciągu trzech dni po podaniu kwasu zoledronowego często zgłaszano występowanie reakcji ostrej fazy z takimi objawami, jak: ból kości, gorączka, zmęczenie, ból stawów, ból mięśni, dreszcze i zapalenie stawów z obrzękiem. Objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu kilku dni (patrz opis wybranych działań niepożądanych). Następujące zaburzenia stanowią ważne, znane ryzyko związane ze stosowaniem kwasu zoledronowego w zarejestrowanych wskazaniach: zaburzenia czynności nerek, martwica kości szczęki, reakcja ostrej fazy, hipokalcemia, działania niepożądane dotyczące oczu, migotanie przedsionków, anafilaksja.
Zendractin przedawkowanie
Doświadczenie kliniczne dotyczące ostrego przedawkowania kwasu zoledronowego jest ograniczone.Zgłaszano omyłkowe podanie dawek wynoszących do 48 mg kwasu zoledronowego. Należy uważnie kontrolować stan pacjentów, którzy otrzymali dawki większe niż zalecane, gdyż obserwowano zaburzenia czynności nerek (w tym niewydolność nerek) oraz nieprawidłowe stężenia elektrolitów w surowicy (w tym wapnia, fosforu i magnezu). W razie hipokalcemii należy podać glukonian wapnia w infuzji, zależnie od wskazań klinicznych.
Zendractin działanie i stosowanie
Kwas zoledronowy należy do klasy bisfosfonianów i działa głównie na tkankę kostną. Jest inhibitorem resorpcji kości przez osteoklasty.
Zendractin a karmienie piersią
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.