Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadwrażliwość na penicyliny lub cefalosporyny. Schorzenia prowadzące do upośledzenia pasażu przełykowego. Genetyczne nieprawidłowości metaboliczne, prowadzące do poważnego niedoboru karnityny, takie jak defekt przenośnika karnityny lub acyduria metylomalonowa i kwasica propionowa.
X-Systo w ciąży
Duża ilość zgromadzonych danych (ponad 1.000 ciężarnych) wskazuje na brak toksyczności piwmecylinamu/mecylinamu powodującej deformacje u płodu oraz na brak działania toksycznego dla płodu i noworodka. W klinicznie uzasadnionych przypadkach lek można stosować podczas ciąży. Mecylinam przenika do mleka kobiecego, jednak w przypadku stosowania leczniczych dawek leku nie przewiduje się szkodliwego wpływu na karmione piersią niemowlę. Lek można stosować w okresie karmienia piersią.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
X-Systo skutki uboczne
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to nudności i biegunka. Odnotowano również reakcje anafilaktyczne i rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego zakończone zgonem. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (często) grzybicze zakażenie sromu i pochwy; (niezbyt często): zapalenie jelita grubego spowodowane przez bakterie Clostridium difficile. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (niezbyt często)
małopłytkowość. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) reakcja anafilaktyczne. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (niezbyt często) spadek poziomu karnityny. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) ból głowy, zawroty głowy. Zaburzenia ucha i błędnika: (niezbyt często) zaburzenia równowagi. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) biegunka, nudności; (niezbyt często) wymioty, ból brzucha, niestrawność, owrzodzenie przełyku, zapalenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (niezbyt często) zaburzenia czynności wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) pokrzywka, świąd, wysypka (stwierdzono różne rodzaje zmian wysypkowych, takich jak odczyny skórne rumieniowe, zmiany plamkowe lub plamkowo-grudkowe). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) zmęczenie. Dzieci i młodzież. W oparciu o ograniczoną ilość danych można oczekiwać, że częstość występowania, typ i nasilenie działań niepożądanych będą takie same jak u pacjentów dorosłych. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
X-Systo przedawkowanie
Brak znanego przypadku przedawkowania leku. Jednak duże dawki leku prawdopodobnie powodują nudności, wymioty, bóle brzucha i biegunkę. Leczenie należy ograniczyć do objawowego i wspomagającego.
X-Systo działanie i stosowanie
Produkt leczniczy jest antybiotykiem podawanym doustnie, zawierającym prekursor aktywnego antybiotyku piwmecylinam. Jest to ester piwaloiloksymetylowy kwasu amidynopenicylanowego, mecylinam. Podawany doustnie piwmecylinam jest dobrze przyswajany, następnie w organizmie jest hydrolizowany do przeciwdrobnoustrojowego czynnika aktywnego mecylinamu przez nieswoiste esterazy występujące we krwi, błonie śluzowej żołądka i jelit oraz innych tkankach. Mecylinam jest β-laktamem o wąskim spektrum działania. Mecylinam wykazuje działanie bakteriobójcze głównie przeciwko bakteriom Gram-(-) poprzez zakłócenie biosyntezy ściany komórki bakterii. Mecylinam działa z wysoką swoistością w stosunku do białka wiążącego penicylinę 2 (Penicillin Binding Protein 2, PBP-2) w ścianie komórki bakterii Gram-(-), co odróżnia go od innych β-laktamów, które szybciej wiążą Gram-(-) PBP-1A, -1B lub -3. Zaobserwowano synergię mecylinamu stosowanego z innymi antybiotykami β-laktamowymi, a w tym z ampicyliną, amoksycyliną, cefoksytyną, cefalotyną, cefazoliną, cefradyną, cefamandolem, ceftazydymem i ceftriaksonem w oddziaływaniu na wybrane izolaty Enterobacteriaceae. Lek wykazuje niskie oddziaływanie na normalną mikroflorę skóry, jamy ustnej, jelit i pochwy.
X-Systo dawkowanie
Dorośli: 400 mg, 3x/na dobę. Zalecany czas leczenia to 3 dni. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Dzieci i młodzież. Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono jeszcze jego skuteczności i bezpieczeństwa. U pacjentów w podeszłym wieku stwierdzono opóźnione wydalanie mecylinamu przez nerki, jednak znaczącą kumulację leku uznaje się za mało prawdopodobną w przypadku stosowania leku w dawce zalecanej dla dorosłych. Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek stwierdzono opóźnione wydalanie mecylinamu przez nerki, jednak znaczącą kumulację leku uznaje się za mało prawdopodobną w przypadku stosowania leku w dawce zalecanej dla dorosłych. Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Zaburzenia czynności wątroby – dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.