Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Panzyga działanie i stosowanie
Immunoglobulina ludzka normalna zawiera głównie immunoglobulinę typu G (IgG) zawierającą szerokie spektrum przeciwciał przeciwko czynnikom zakaźnym. Immunoglobulina ludzka normalna zawiera przeciwciała IgG występujące w normalnej populacji. Zwykle jest przygotowywana z puli osocza pochodzącego od co najmniej 1 000 donacji. Zawiera rozkład podklas immunoglobuliny G zbliżony do występującego w osoczu zdrowego człowieka. Właściwe dawki tego produktu leczniczego mogą przywrocić patologicznie niskie stężenie immunoglobulin G do wartości prawidłowych. Mechanizm działania we wskazaniach innych niż leczenie zastępcze nie jest w pełni wyjaśniony, ale obejmuje działanie immunomodulujące.
Panzyga dawkowanie
Terapia zastępcza w zespołach pierwotnego niedoboru odporności: dawka początkowa: 0,4-0,8 g/kg mc., następnie 0,2-0,8 g/kg mc. co 3-4 tyg. do osiągnięcia min. stężenia IgG co najmniej 5-6 g/l. Terapia zastępcza we wtórnym niedoborze odporności: 0,2-0,4 g/kg mc. co 3-4 tyg. do osiągnięcia min. stężenia IgG co najmniej 5-6 g/l. Wrodzony AIDS: 0,2-0,4 g/kg mc. co 3-4 tyg. Hipogammaglobulinemia (
Panzyga przeciwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie, zwłaszcza u pacjentów z przeciwciałami przeciwko IgA.
Panzyga w ciąży
W kontrolowanych badaniach klinicznych nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego podczas ciąży, w związku z czym powinien być on podawany kobietom w ciąży lub karmi.cym piersią tylko z zachowaniem szczególnej ostrożności. Wykazano, że produkty IVIg przenikają przez łożysko; zjawisko to nasila się podczas III trymestru. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania immunoglobulin nie wskazują na występowanie działań szkodliwych dla przebiegu ciąży lub dla płodu czy noworodka. Immunoglobuliny są wydzielane do mleka matki i mogą mieć swój udział w ochronie noworodka przed patogenami wnikającymi przez błony śluzowe.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Panzyga skutki uboczne
Czasami mogą wystąpić takie działania niepożądane jak: dreszcze, bol głowy, zawroty głowy,gorączka, wymioty, reakcje alergiczne, nudności, bol stawów, niskie ciśnienie tętnicze krwi i umiarkowany bół okolicy lędźwiowej. W rzadkich przypadkach immunoglobuliny ludzkie normalne mogą powodować nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi oraz, w odosobnionych przypadkach, wstrząs anafilaktyczny, nawet jeżeli po poprzednim podaniu produktu pacjent nie wykazywał nadwrażliwości. W związku z podawaniem immunoglobuliny ludzkiej normalnej obserwowano przypadki odwracalnego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i rzadkie przypadki przemijających reakcji skórnych. Obserwowano także odwracalne reakcje hemolityczne, zwłaszcza u pacjentów z grup. krwi A, B lub AB. W rzadkich przypadkach po leczeniu dużymi dawkami IVIg może dojść do niedokrwistości hemolitycznej wymagającej przetoczenia produktów krwiopochodnych. Obserwowano również wzrost stężenia kreatyniny w surowicy i/lub ostrą niewydolność nerek. Bardzo rzadko obserwowano zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (niezbyt często) hemoliza – przypadek podkliniczny, niedokrwistość, leukopenia. Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy; (niezbyt często) aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, niedoczulica, zawroty głowy. Zaburzenia oka: (niezbyt często) świąd oczu. Zaburzenia ucha i błędnika: (niezbyt często) ból ucha. Zaburzenia serca: (niezbyt często) częstoskurcz. Zaburzenia naczyń: (niezbyt często) nadciśnienie tętnicze. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) kaszel. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności; (niezbyt często) wymioty, ból brzucha. dyskomfort w jamie brzusznej. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (niezbyt często) ból stawów, ból mięśni, ból lub sztywność mięśniowo-szkieletowa. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) gorączka; (niezbyt często) dreszcze, ból w klatce piersiowej, ból, uczucie zimna, astenia, zmęczenie, świąd w miejscu infuzji. Badania diagnostyczne: (niezbyt często) wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Zgłoszono występowanie następujących działań w związku z leczeniem IVIg; mogą one także wystąpić po podaniu produktu leczniczego: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: niedokrwistość aplastyczna. Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: przeładowanie płynami, (pseudo)hiponatremia. Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, splątanie, lęk, nerwowość. Zaburzenia układu nerwowego: zdarzenie naczyniowo-mózgowe, śpiączka, utrata świadomości, drgawki, encefalopatia, migrena, zaburzenia mowy, światłowstręt, parestezje, drżenie mięśni. Zaburzenia serca: zatrzymanie serca, dusznica bolesna, rzadkoskurcz, kołatanie serca, sinica. Zaburzenia naczyń: niewydolność krążenia obwodowego lub zapaść, zapalenie żył,, bladość. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: niewydolność oddechowa, bezdech, zespół ostrej niewydolności oddechowej, obrzęk płuc, skurcz oskrzeli, duszność, hipoksja, świszczący oddech. Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zaburzenie czynności wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zespół Stevens-Johnsona, oddzielanie się naskórka, łuszczenie się skóry, rumień (wielopostaciowy), wyprysk, pokrzywka, wysypka (rumieniowata), (pęcherzowe) zapalenie skóry, świąd, łysienie. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból kończyn, ból szyi, skurcze mięśni. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: nefropatia osmotyczna, ból nerek. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: reakcja w miejscu wstrzyknięcia, dyskomfort w klatce piersiowej, uderzenia gorąca, objawy grypopodobne, uczucie gorąca, nagłe zaczerwienienie, obrzęk, ospałość, uczucie pieczenia, nadmierna potliwość, złe samopoczucie. Badania diagnostyczne: dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa, fałszywie zwiększona wartość OB, zmniejszenie saturacji tlenem. Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach: Ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI). Częstości występowania, typ i ciężkość działań niepożądanych u dzieci są takie same jak u dorosłych.
Panzyga przedawkowanie
Przedawkowanie może spowodować zespół przeładowania płynami i nadmierną lepkość krwi, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, włączając pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z upośledzeniem czynności serca lub nerek.