Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol moze oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Oripeg dawkowanie
1 sasz. (6 g lub 12 g) odtworzonego proszku daje szklankę (200 ml) gotowego do użycia roztw. doustnego. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 8 lat: typowa dawka to 12 g 1-2x/dobę; dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od odpowiedzi na leczenie. Typowa dawka dla dzieci w wieku 2-3 lat to 1 sasz./dobę (6 g), zaś dla dzieci w wieku 4-7 lat to 1 sasz. (6 g) 1-2x/dobę; dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od odpowiedzi na leczenie, czyli tak, by uzyskać regularne wypróżnianie i miękki stolec. Dane odnośnie skuteczności stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat są ograniczone. Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Leczenie zaparć produktem trwa zazwyczaj maks. 2 tyg. W razie potrzeby można jednak powtórzyć leczenie. Zazwyczaj nie zaleca się stosowania środków przeczyszczających przez długi czas. Długotrwałe leczenie może być konieczne u pacjentów z ciężkimi, przewlekłymi zaparciami związanymi ze stwardnieniem rozsianym, chorobą Parkinsona lub lekami powodującymi zaparcia (w szczególności opiatami i substancjami o działaniu przeciwcholinergicznym).
Oripeg przeciwskazania
Niedrożność jelita związana z fizjologicznymi lub czynnościowymi zaburzeniami ściany jelita. Perforacja jelita. Ciężkie nieswoiste zapalenie jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, toksyczne rozszerzenie okrężnicy). Zespół bólu brzucha, nieokreślonego pochodzenia. Nadwrażliwość na substancję czynną.
Oripeg w ciąży
Brak doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania produktu w okresie ciąży. lek nie powodował wad rozwojowych u szczurów ani u królików. Nie należy się spodziewać żadnych działań niepożądanych w okresie ciąży skoro ekspozycja ogólnoustrojowa makrogolu 4000 nie jest istotna. Preparat można stosować w leczeniu zaparć w okresie ciąży jedynie, jeśli lekarz tak zaleci. Brak danych dotyczących ewentualnego przenikania produktu leczniczego do mleka kobiecego. Nie należy się spodziewać żadnych działań niepożądanych u karmionego piersią noworodka i/lub niemowlęcia skoro ekspozycja ogólnoustrojowa makrogolu 4000 nie jest istotna. Preparat można stosować w leczeniu zaparć w okresie laktacji jedynie, jeśli lekarz tak zaleci.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Oripeg skutki uboczne
Zaburzenia układu odpornościowego: (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości (świąd, wysypka, obrzęk twarzy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny). Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (nieznana) zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia) i/lub odwodnienie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) ból brzucha i/lu rozdęcie, nudności, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka; (niezbyt często) wymioty, pilna potrzeba oddania stolca, nietrzymanie stolca. Biegunka zazwyczaj ustępuje po zmniejszeniu dawki. Działania niepożądane wymienione poniżej zostały zgłoszone w czasie badań klinicznych z udziałem 147 dzieci w wieku od 6 m-cy do 15 lat oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu. Podobnie jak u dorosłych działania niepożądane były na ogół łagodne i przejściowe i dotyczyły głównie układu pokarmowego. Zaburzenia układu odpornościowego: (częstość nieznana) reakcje nadwrażliwości. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) ból brzucha, biegunka (mogąca powodować ból odbytu); (niezbyt często) wymioty, wzdęcia, nudności.
Oripeg przedawkowanie
Duże dawki mogą spowodować ból brzucha i biegunkę. Ewentualne odwodnienie i zaburzenia równowagi elektrolitowej należy skorygować. Zgłaszano przypadki aspiracji podczas podawania dużych objętości glikolu polietylenowego i elektrolitów przez sondę nosowo-żołądkową. Szczególnie narażone na ryzyko aspiracji są dzieci z zaburzeniami neurologicznymi z występującym zaburzeniem czynności ruchowych w obrębie jamy ustnej. Zgłaszano przypadki stanów zapalnych i bolesności odbytu podczas podawania dużych objętości roztw. makrogolu (4-11 l), które podano w celu płukania jelita grubego albo jako przygotowanie przed kolonoskopia lub odklinowaniem w przypadku nietrzymania kału.
Oripeg działanie i stosowanie
Lek zawiera czynny osmotycznie, ale nieulegający wchłanianiu poliglikol etylenowy (makrogol 4000). Produkt zwiększa zawartość płynu w jelitach w razie potrzeby nawet do ilości wywołującej biegunkę, podobnie do skutków picia dużej ilości płynów w przypadku zabiegu opróżniania jelita. Mniejsze ilości mogą prowadzić do zwiększenia miękkości stolca. Uważa się, że nawet długotrwałe stosowanie produktu nie prowadzi do zmian neurologicznych w jelitach, nie przeprowadzono jednak żadnych badań dotyczących tego zagadnienia.