U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg/dobę (w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym 75-325 mg/dobę). Ponieważ większe dawki kwasu acetylosalicylowego były związane z większym ryzykiem krwawienia, zaleca się, żeby dawka kwasu acetylosalicylowego nie była większa niż 100 mg. Optymalny okres leczenia nie został wyraźnie ustalony. Dane z badań klinicznych potwierdzają stosowanie do 12 m-cy, a maks. działanie obserwowano po 3 m-cach. U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od dawki nasycającej a następnie podawać dawkę 75 mg/dobę w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym i lekami trombolitycznymi lub bez leków trombolitycznych. U pacjentów powyżej 75 rż. leczenie należy rozpocząć bez podawania dawki nasycającej. Leczenie skojarzone należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tyg. Nie badano korzyści z jednoczesnego stosowania klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego w okresie powyżej 4 tyg. w tym modelu leczenia.
Carder przeciwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu leczniczego. Ciężkie zaburzenie czynności wątroby. Czynne patologiczne krwawienie, z wrzodu żołądka i/lub dwunastnicy lub krwotok wewnątrzczaszkowy. Karmienie piersią.
Carder w ciąży
Nie zaleca się stosowania klopidogrelu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ciąża – trymestr 1 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża – trymestr 2 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża – trymestr 3 – Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Carder skutki uboczne
Działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych. Zaburzenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: (niezbyt często) bóle głowy, zawroty głowy i parestezje; (rzadko) zawroty głowy pochodzenia błędnikowego. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) biegunka, bóle brzucha i niestrawność; (niezbyt często) owrzodzenie żołądka i/lub dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, nudności, zaparcia, wzdęcie z oddawaniem wiatrów. Zaburzenia płytek krwi, krwawienia i krzepnięcia: (niezbyt często) wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby płytek. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka i świąd. Zaburzenia krwinek białych i układu siateczkowo-śródbłonkowego: (niezbyt często) leukopenia, zmniejszenie liczby neutrofili i eozynofilia. Doświadczenia uzyskane po wprowadzeniu klopidogrelu do obrotu. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym po wprowadzeniu produktu do obrotu było krwawienie. Większość przypadków krwawień zgłaszano podczas pierwszego miesiąca leczenia. Krwawienie: zgłoszono kilka przypadków z zejściem śmiertelnym (zwłaszcza z powodu krwotoków wewnątrzczaszkowych, z żołądka i jelit i do przestrzeni pozaotrzewnowej); zgłaszano również ciężkie przypadki krwawień w skórze (plamica), krwawień mięśniowo-szkieletowych (krwawienia do stawu, krwiak), krwawień w oku (spojówkowe, wewnątrzgałkowe, w siatkówce), krwawień z nosa, krwawień w układzie oddechowym (krwioplucie, krwotok płucny), hematurii i krwotoku z ran operacyjnych; zgłaszano również przypadki ciężkich krwotoków u pacjentów przyjmujących klopidogrel jednocześnie z ASA lub klopidogrel z ASA i heparyną. Dodatkowo do danych z badań klinicznych, zgłoszono spontanicznie następujące działania niepożądane: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) zakrzepowa plamica małopłytkowa, ciężka trombocytopenia, agranulocytoza, granulocytopenia, niedokrwistość aplastyczna/pancytopenia i niedokrwistość. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje rzekomoanafilaktyczne, choroba posurowicza. Zaburzenia psychiczne: (bardzo rzadko) stan splątania, omamy. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo rzadko) zaburzenia smaku. Zaburzenia naczyniowe: (bardzo rzadko) zapalenie naczyń, niedociśnienie tętnicze. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo rzadko) zapalenie trzustki, zapalenie jelita grubego (w tym wrzodziejące oraz limfocytowe zapalenie jelita grubego), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) ostra niewydolność wątroby, zapalenie wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk i liszaj płaski. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (bardzo rzadko) bóle stawów, zapalenie stawów, bóle mięśniowe. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) kłębuszkowe zapalenie nerek. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) gorączka. Badania diagnostyczne: (bardzo rzadko) nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie kreatyniny we krwi.
Carder przedawkowanie
Przedawkowanie w następstwie podawania klopidogrelu może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i wynikających z tego powikłań w postaci krwawień. W przypadku zaobserwowania krwawień należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia. Nie znaleziono antidotum dla farmakologicznego działania klopidogrelu. Jeśli wymagana jest szybka korekcja wydłużonego czasu krwawienia, to przetoczenie płytek może odwrócić działanie klopidogrelu.
Carder działanie i stosowanie
Klopidogrel wybiórczo hamuje wiązanie się difosforanu adenozyny (ADP) z jego receptorem płytkowym oraz późniejszą aktywację kompleksu GP IIb/IIIa, w której pośredniczy ADP, hamując tym samym agregację płytek.
Carder a karmienie piersią
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.