areplex w ciąży

Nie zaleca się stosowania klopidogrelu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

areplex a karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania klopidogrelu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

areplex dawkowanie

U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg/dobę (w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym 75-325 mg/dobę). Ponieważ większe dawki kwasu acetylosalicylowego były związane z większym ryzykiem krwawienia, zaleca się, żeby dawka kwasu acetylosalicylowego nie była większa niż 100 mg. Optymalny okres leczenia nie został wyraźnie ustalony. Dane z badań klinicznych potwierdzają stosowanie do 12 m-cy, a maks. działanie obserwowano po 3 m-cach. U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od dawki nasycającej a następnie podawać dawkę 75 mg/dobę w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym i lekami trombolitycznymi lub bez leków trombolitycznych. U pacjentów powyżej 75 rż. leczenie należy rozpocząć bez podawania dawki nasycającej. Leczenie skojarzone należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tyg. Nie badano korzyści z jednoczesnego stosowania klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego w okresie powyżej 4 tyg. w tym modelu leczenia.

areplex przedawkowanie

Przedawkowanie w następstwie podawania klopidogrelu może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i wynikających z tego powikłań w postaci krwawień. W przypadku zaobserwowania krwawień należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia. Nie znaleziono antidotum dla farmakologicznego działania klopidogrelu. Jeśli wymagana jest szybka korekcja wydłużonego czasu krwawienia, to przetoczenie płytek może odwrócić działanie klopidogrelu.

Areplex działanie i stosowanie

Klopidogrel jest prolekiem, a jeden z jego aktywnych metabolitów hamuje agregację płytek krwi. Aby powstał czynny metabolit klopidogrelu o działaniu hamującym agregację płytek klopoidogrel musi zostać zmetabolizowany przez enzymy cytochromu CYP450. Aktywny metabolit klopidogrelu wybiórczo hamuje wiązanie difosforanu adenozyny (ADP) z jego receptorem płytkowym P2Y12 i dalszą aktywację kompleksu glikoprotein GPIIb/IIIa, w której pośredniczy ADP, co powoduje zahamowanie agregacji płytek krwi. Z uwagi na niedowracalny charakter modyfikacji receptora płytkowego płytki poddane działaniu klopidogrelu pozostają pod jego wpływem przez resztę życia (około 7-10 dni), a powrót prawidłowej czynności płytek krwi występuje z szybkością zgodną z obrotem płytek w ustroju. Klopidogrel hamuje również agregację płytek krwi indukowaną przez innych agonistów niż ADP, poprzez zablokowanie nasilonej aktywacji płytek krwi przez uwolniony ADP.

areplex skutki uboczne

Działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych. Zaburzenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: (niezbyt często) bóle głowy, zawroty głowy i parestezje. (rzadko) zawroty głowy pochodzenia błędnikowego. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) biegunka, bóle brzucha i niestrawność. (niezbyt często) owrzodzenie żołądka i/lub dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, nudności, zaparcia, wzdęcie z oddawaniem wiatrów. Zaburzenia płytek krwi, krwawienia i krzepnięcia: (niezbyt często) wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby płytek. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka i świąd. Zaburzenia krwinek białych i układu siateczkowo-śródbłonkowego: (niezbyt często) leukopenia, zmniejszenie liczby neutrofili i eozynofilia. Doświadczenia uzyskane po wprowadzeniu klopidogrelu do obrotu. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym po wprowadzeniu produktu do obrotu było krwawienie. Większość przypadków krwawień zgłaszano podczas pierwszego miesiąca leczenia. Krwawienie: zgłoszono kilka przypadków z zejściem śmiertelnym (zwłaszcza z powodu krwotoków wewnątrzczaszkowych, z żołądka i jelit i do przestrzeni pozaotrzewnowej). zgłaszano również ciężkie przypadki krwawień w skórze (plamica), krwawień mięśniowo-szkieletowych (krwawienia do stawu, krwiak), krwawień w oku (spojówkowe, wewnątrzgałkowe, w siatkówce), krwawień z nosa, krwawień w układzie oddechowym (krwioplucie, krwotok płucny), hematurii i krwotoku z ran operacyjnych. zgłaszano również przypadki ciężkich krwotoków u pacjentów przyjmujących klopidogrel jednocześnie z ASA lub klopidogrel z ASA i heparyną. Dodatkowo do danych z badań klinicznych, zgłoszono spontanicznie następujące działania niepożądane: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) zakrzepowa plamica małopłytkowa, ciężka trombocytopenia, agranulocytoza, granulocytopenia, niedokrwistość aplastyczna/pancytopenia i niedokrwistość. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje rzekomoanafilaktyczne, choroba posurowicza. Zaburzenia psychiczne: (bardzo rzadko) stan splątania, omamy. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo rzadko) zaburzenia smaku. Zaburzenia naczyniowe: (bardzo rzadko) zapalenie naczyń, niedociśnienie tętnicze. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo rzadko) zapalenie trzustki, zapalenie jelita grubego (w tym wrzodziejące oraz limfocytowe zapalenie jelita grubego), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) ostra niewydolność wątroby, zapalenie wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk i liszaj płaski. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (bardzo rzadko) bóle stawów, zapalenie stawów, bóle mięśniowe. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) kłębuszkowe zapalenie nerek. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) gorączka. Badania diagnostyczne: (bardzo rzadko) nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie kreatyniny we krwi.

areplex przeciwskazania

Z powodu ryzyka krwawienia i hematologicznych działań niepożądanych należy niezwłocznie rozważyć oznaczenie wskaźników morfologii krwi i/lub inne odpowiednie badania, kiedy tylko objawy kliniczne sugerujące wystąpienie krwawienia pojawią się podczas przebiegu leczenia. Należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów, którzy mogą być obciążeni ryzykiem wystąpienia większego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych oraz u pacjentów otrzymujących kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX2, heparynę lub inhibitory glikoprotein Ilb/IIIa. Pacjentów należy dokładnie obserwować pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów krwawienia, włącznie z krwawieniem utajonym, zwłaszcza podczas pierwszych tygodni leczenia i/lub po inwazyjnych zabiegach kardiologicznych lub po innych zabiegach chirurgicznych. Jednoczesne stosowanie klopidogrelu i warfaryny nie jest zalecane, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień. Jeżeli pacjent ma być poddany planowemu zabiegowi chirurgicznemu, a działanie antyagregacyjne nie jest konieczne, leczenie klopidogrelem należy przerwać na 7 dni przed zabiegiem. Klopidogrel wydłuża czas krwawienia i powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów ze zmianami chorobowymi mogącymi prowadzić do krwawień (zwłaszcza żołądkowo-jelitowych i wewnątrzgałkowych). Pacjenci powinni być poinformowani, że tamowanie krwawienia może trwać dłużej, niż zazwyczaj, jeśli przyjmują klopidogrel (sam lub w skojarzeniu z ASA), i że powinni informować lekarza o wszystkich przypadkach nietypowego krwawienia (ze względu na miejsce krwawienia lub czas trwania). Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności informowania lekarzy i stomatologów o przyjmowaniu klopidogrelu przed każdym zaplanowaniem jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego oraz przed zastosowaniem każdego nowego leku. Bardzo rzadko donoszono o występowaniu zakrzepowej plamicy małopłytkowej po leczeniu klopidogrelem, czasami po krótkiej ekspozycji. Charakteryzuje się ona wystąpieniem trombocytopenii i mikroangiopatycznej niedokrwistości hemolitycznej, skojarzonej albo ze zmianami neurologicznymi, albo z zaburzeniami czynności nerek lub też z gorączką. TTP jest potencjalnie stanem zagrażającym życiu wymagającym natychmiastowego leczenia, włącznie z plazmaferezą. Z uwagi na brak danych, stosowanie klopidogrelu nie jest zalecane w ostrym udarze niedokrwiennym. Doświadczenie terapeutyczne w stosowaniu klopidogrelu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek jest ograniczone. Doświadczenie u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonności do krwawień, jest ograniczone. Dlatego klopidogrel należy stosować ostrożnie w tej populacji. Pacjenci, którzy mają problemy z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni zażywać tego leku.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu leczniczego. Ciężkie zaburzenie czynności wątroby. Czynne patologiczne krwawienie, z wrzodu żołądka i/lub dwunastnicy lub krwotok wewnątrzczaszkowy. Karmienie piersią.